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恩西地平使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-18

恩西地平(Enasidenib,商品名Idhifa)是一种用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)的口服靶向药物。这种药物通过抑制IDH2酶的活性,减缓癌细胞的生长,为患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍恩西地平的使用指南,包括剂量、用法、注意事项等。

恩西地平的使用指南

推荐剂量和用法

恩西地平的推荐剂量为100毫克(mg),每日一次,可随餐或空腹服用。患者应整片吞下药片,不得咀嚼、分裂或压碎。首次服用恩西地平前,医生会评估患者的血细胞计数和血液化学成分,以确定是否存在白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的风险。如果患者没有出现疾病进展或不可接受的毒性反应,应至少连续治疗6个月,以便观察临床反应。

如果患者在服用恩西地平后出现呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在当天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。每日的服药时间应尽量固定,以维持稳定的血药浓度。

剂量调整

在使用恩西地平的过程中,医生会定期监测患者的血细胞计数和血液化学成分,特别是在治疗的前3个月内,每两周进行一次监测。如果患者出现非传染性白细胞增多症(WBC > 30,000 mcL),应根据机构指南使用羟基脲治疗。如果在使用羟基脲后没有改善,应暂停恩西地平的给药,直到白细胞计数降至30,000 mcL以下。

如果患者出现其他不良反应,如恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高、食欲下降等,医生可能会建议减少剂量或暂时中断治疗。具体的剂量调整方案应由医生根据患者的具体情况制定。

监测和随访

在使用恩西地平期间,患者应定期进行血液检查,以监测血细胞计数和肝功能。医生还会根据患者的临床表现调整治疗方案。患者应密切注意身体的变化,如出现任何不适或异常症状,应及时联系医生。

除了常规的血液检查外,患者还应定期进行心电图和胸部X光检查,以监测心脏和肺部的健康状况。这些检查有助于早期发现潜在的不良反应,从而及时采取措施。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与多种药物存在相互作用,患者在使用过程中应注意以下几点:

  • 避免与CYP3A底物(如某些抗真菌药物)同时使用,因为这可能会降低底物药物的全身暴露量,影响药效。
  • 与激素避孕药同时使用可能会降低避孕药的血浆浓度,因此建议采用其他避孕方法。
  • 与OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物同时使用可能会增加底物药物的全身暴露量,增加不良反应的风险。如果必须同时使用,应根据各自药物的说明书减少底物药物的剂量。
  • 与P-gp底物同时使用可能会增加底物药物的全身暴露量,增加不良反应的风险。如果必须同时使用,应更频繁地监测不良反应。

特殊人群的使用

恩西地平在特殊人群中的使用需特别谨慎:

  • 儿童:目前尚无足够的数据支持恩西地平在儿童患者中的安全性和有效性。
  • 老年人:与年轻患者相比,老年人的安全性和有效性总体上没有显著差异,但仍需密切监测。
  • 肝功能损害:轻度肝功能损害不会显著影响全身暴露量,但重度肝功能损害可能会增加暴露量。在这种情况下,医生应调整剂量。
  • 肾功能损害:肾功能损害不会显著影响全身暴露量,但仍需密切监测。

储存和管理

为了保证恩西地平的有效性和安全性,患者应遵循以下储存和管理建议:

  • 将恩西地平存放在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间),避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
  • 选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮。湿度的变化可能会影响药物的稳定性。
  • 避免将药物直接暴露在阳光下,选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 将药物放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
  • 定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

恩西地平是一种重要的治疗急性髓系白血病的靶向药物,患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的剂量、用法和注意事项,定期进行监测和随访,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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