恩诺单抗（Enfortumab vedotin-ejfv），又称为维恩妥尤单抗或PADCEV，是一种针对局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的靶向治疗药物。这种药物由日本安斯泰来研发，2019年12月获得美国FDA批准。恩诺单抗通过靶向nectin-4和微管蛋白，发挥其抗肿瘤作用。

适应症

联合治疗

恩诺单抗与帕普利珠单抗（Pembrolizumab）联合使用，适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）。这种组合疗法尤其适合那些已经接受过程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂以及含铂化疗的患者。对于不适合接受含顺铂化疗的患者，恩诺单抗也表现出显著的疗效。

单一药物治疗

恩诺单抗作为一种单一药物，适用于治疗局部晚期或mUC的成年患者。这些患者可能之前接受过PD-1或PD-L1抑制剂和含铂化疗，或者不符合含顺铂化疗的条件，并且之前接受过一种或多种治疗。恩诺单抗在这些患者中显示出良好的疗效和耐受性。

剂量和用法

恩诺单抗的推荐剂量是在每个28天周期的第1、8和15天，以1.25 mg/kg的剂量给药，最大剂量为125 mg。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。对于不良反应，可能需要暂时中断、减少剂量和/或永久停药。如果需要减少剂量，请严格按照医生的指导进行调整。

用药注意事项

高血糖管理

无论是否患有糖尿病，患者都可能出现高血糖和糖尿病酮症酸中毒，有时甚至导致死亡。监测糖尿病或高血糖患者以及有此类疾病风险的患者的血糖浓度。当血糖水平超过250 mg/dL时，应暂停治疗。

周围神经病变监测

周围神经病变，尤其是感觉神经病变，在接受恩诺单抗治疗的患者中较为常见。监测患者是否有新的或恶化的周围神经病变症状。如出现相关症状，可能需要中断治疗、减少剂量和/或永久停止治疗。

视觉效果监控

部分患者在使用恩诺单抗后可能会出现眼部疾病，包括视力模糊、角膜炎、角膜缘干细胞缺乏和干眼症。监测患者是否有眼部症状，如果症状出现或没有缓解，建议使用人工泪液替代品预防干眼症，并进行眼科评估。

特殊人群用药

对于轻度、中度或重度肾功能不全的患者，无需调整剂量。然而，对于中度或重度肝功能不全的患者，应避免使用恩诺单抗。此外，孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物，因为它可能对胎儿造成伤害。在治疗期间，育龄妇女及其伴侣应采取有效的避孕措施。

恩诺单抗的使用需谨慎，患者应严格按照医生的指导进行治疗，定期监测各项生理指标，及时调整治疗方案，以确保最佳疗效和最小的不良反应。