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促甲状腺素α(Thyrogen)使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17

促甲状腺素α(Thyrogen)是一种通过重组DNA技术生产的异二聚体糖蛋白,主要用来辅助诊断和治疗高分化甲状腺癌。本文将详细介绍促甲状腺素α的使用方法、适应症、不良反应及用药注意事项。

使用方法

推荐剂量

促甲状腺素α适用于两次注射方案,每次注射剂量为0.9毫克,间隔24小时。具体步骤如下:

  • 首次注射:在臀部肌肉注射0.9毫克促甲状腺素α。
  • 第二次注射:24小时后在另一侧臀部肌肉注射0.9毫克促甲状腺素α。

促甲状腺素α只能通过肌肉注射,不应静脉注射。对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者,应考虑使用糖皮质激素进行预处理。

复溶和给药

提供的冻干粉必须用无菌注射用水(USP)复溶,具体步骤如下:

  • 用1.2毫升无菌注射用水复溶每瓶0.9毫克的甲状腺素,得到含0.9毫克/毫升促甲状腺素α的单剂量溶液,可提供1毫升(0.9毫克)。
  • 轻轻旋转小瓶中的物质,直到所有物质溶解,不要摇动溶液。
  • 给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况,复溶的促甲状腺素α溶液应该是透明无色的,如果溶液有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。
  • 抽取1毫升重组的甲状腺素溶液(0.9毫克促甲状腺素α)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。

除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组甲状腺素溶液。如有必要,复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时避免微生物污染。

血清甲状腺球蛋白检测的时机

对于血清甲状腺球蛋白检测,应在最后一次注射甲状腺素后72小时采集血清样本。这有助于准确评估患者的甲状腺状态。

用药注意事项

甲状腺素引起的甲状腺机能亢进

当给予具有大量仍在原位的甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者时,促甲状腺素α会导致血清甲状腺激素浓度短暂(超过7-14天)但显著升高。对于存在甲状腺素诱发甲状腺机能亢进风险的患者,尤其是老年人和已知有心脏病史的患者,应考虑住院治疗和用药后观察。

中风风险

在未发现中枢神经系统转移的患者中,促甲状腺素α给药后72小时内(20分钟至3天)可能出现经放射学确认的中风和神经学发现。这些患者中的大多数是在发病时服用口服避孕药的年轻女性,或者有中风的其他危险因素,如吸烟或偏头痛病史。在用促甲状腺素α治疗前,患者应充分补充水分。

特殊人群用药

孕妇:促甲状腺素α与放射性碘(RAI)联合使用时,孕妇禁用联合方案,因为胎儿暴露于RAI可导致新生儿甲状腺功能减退,严重时不可逆。

哺乳期妇女:哺乳期妇女和治疗性放射性碘(RAI)禁止同时使用,因为RAI在乳房组织中集中,会增加乳房放射毒性的风险。如果促甲状腺素α与RAI一起用于诊断用途,则在给予RAI后停止母乳喂养,因为RAI可能会对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应。

有生殖潜力的女性和男性:如果促甲状腺素α与RAI一起使用,RAI有关妊娠试验、避孕和不孕的信息也适用于联合方案。

儿童使用:在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年使用:在65岁以下和65岁以上的成年患者中,促甲状腺素α的安全性和有效性没有显著差异。

肾功能损害:在依赖透析的终末期肾病(ESRD)患者中,甲状腺激素的消除明显较慢,导致TSH水平升高时间延长。

价格信息

德国版促甲状腺素α的规格为0.9毫克*2,价格大约为1907美元一盒。促甲状腺素α尚未在中国上市,没有进入中国医保,市面上目前没有仿制药。

总结

促甲状腺素α(Thyrogen)是一种重要的药物,用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗。正确的使用方法和注意事项对于确保患者安全和疗效至关重要。希望本文提供的信息能帮助患者和医生更好地理解和使用这一药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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