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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17
促甲状腺素α(Thyrogen)是一种重组人促甲状腺激素,主要用于高分化甲状腺癌患者的辅助诊断和治疗。本文将详细介绍促甲状腺素α的推荐剂量、给药方法、适应症、不良反应以及用药注意事项。
用药指南
推荐剂量和给药方法
促甲状腺素α适用于两次注射方案,每次剂量为0.9毫克,两次注射间隔24小时。具体的给药步骤如下:
- 用1.2毫升无菌注射用水复溶每瓶0.9毫克的促甲状腺素α,得到含0.9毫克/毫升的单剂量溶液,可提供1毫升(0.9毫克)。
- 轻轻旋转小瓶中的物质,直到所有物质完全溶解,切勿摇动溶液。
- 给药前,目视检查复溶溶液是否有颗粒物质、混浊或变色,复溶的促甲状腺素α溶液应该是透明无色的,如有异常则不可使用。
- 抽取1毫升重组的促甲状腺素α溶液,并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。
- 除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组甲状腺素溶液。如需冷藏,可在2°C-8°C的温度下储存长达24小时,同时避免微生物污染。
血清甲状腺球蛋白检测的时机
为了确保准确的检测结果,血清甲状腺球蛋白检测应在最后一次注射促甲状腺素α后72小时采集血清样本。这一时间点可以最大限度地减少外源性促甲状腺素α对检测结果的影响。
残余消融和诊断扫描的时机
在进行残余消融和诊断扫描时,应在第二次注射促甲状腺素α后24小时口服放射性碘(131I)。放射性碘的活性由核医学医生谨慎选择。诊断扫描应在放射性碘给药后48小时进行。
用药注意事项
甲状腺机能亢进的风险
当给予大量甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者时,促甲状腺素α可能导致血清甲状腺激素浓度短暂但显著升高。这种情况下,患者存在甲状腺机能亢进的风险,尤其是老年人和有心脏病史的患者。建议对有风险的患者进行住院治疗和用药后观察。
中风的风险
在未发现中枢神经系统转移的患者中,促甲状腺素α给药后72小时内可能出现经放射学确认的中风和神经学症状。这些患者中的大多数是在发病时服用口服避孕药的年轻女性,或者有中风的其他危险因素,如吸烟或偏头痛病史。患者在用促甲状腺素α治疗前应充分补充水分。
特殊人群用药
对于孕妇、哺乳期妇女、有生殖潜力的女性和男性以及儿童使用促甲状腺素α,需要特别注意:
- 孕妇:促甲状腺素α与放射性碘(RAI)联合使用时,孕妇禁用联合方案,因为胎儿暴露于RAI可能导致新生儿甲状腺功能减退,严重时甚至不可逆。
- 哺乳期妇女:哺乳期妇女禁用甲状腺素和治疗性放射性碘(RAI),因为RAI在乳房组织中集中,会增加乳房放射毒性的风险。如果促甲状腺素α与RAI一起用于诊断用途,则在给予RAI后应停止母乳喂养。
- 有生殖潜力的女性和男性:如果促甲状腺素α与RAI一起使用,RAI有关妊娠试验、避孕和不孕的信息也适用于联合方案。
- 儿童使用:在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
肾功能损害患者的用药
在依赖透析的终末期肾病(ESRD)患者中,甲状腺激素的消除明显较慢,导致TSH水平升高时间延长。因此,这类患者在使用促甲状腺素α时需要特别注意监测和调整剂量。
以上内容仅供参考,具体用药需遵循医生的指导,并仔细阅读药品说明书。如有疑问,建议咨询专业医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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