促甲状腺素α（Thyrogen）是一种与天然人促甲状腺激素（TSH）完全相同的蛋白质，由美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，用作甲状腺癌普查方法的辅助剂。该药物的主要成分是重组人促甲状腺激素，通过刺激甲状腺产生甲状腺激素，用于高分化甲状腺癌患者的辅助诊断和治疗。

药物基本信息

药物名称

促甲状腺素α的中文名称为促甲状腺素α，英文名称为Thyrogen，其他别称包括thyrotropin alfa、促甲状腺素α重组冻干粉注射剂、适谪进。该药物的原研公司为Genzyme，于1998年在美国上市。

药物规格与价格

促甲状腺素α的规格为0.9 mg*2，价格大约为1907美元一盒。目前该药物尚未在中国上市，没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。

适应症

促甲状腺素α主要适用于以下两个方面：

• 高分化甲状腺癌的辅助诊断工具：促甲状腺素α可作为血清甲状腺球蛋白（Tg）检测的一种辅助诊断工具，用于随访之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者，使用或不使用放射性碘显像。
• 高分化甲状腺癌的甲状腺残余消融辅助治疗：促甲状腺素α适用于为分化良好的甲状腺癌患者进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术，且无远处转移性甲状腺癌证据的患者，作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。

用药注意事项

推荐剂量与给药方法

促甲状腺素α适用于两次注射方案，推荐剂量为臀部肌肉注射，每次0.9 mg，24小时后进行第二次臀部肌肉注射，用量为0.9 mg。促甲状腺素α只能通过肌肉注射，不应静脉注射。

复溶与制备

使用1.2 ml无菌注射用水（美国药典）复溶每瓶0.9 mg的促甲状腺素α，得到含0.9 mg/ml促甲状腺素α的单剂量溶液，可提供1 ml（0.9 mg）。轻轻旋转小瓶中的物质，直到所有物质溶解，不要摇动溶液。给药前，目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况，复溶的促甲状腺素α溶液应该是透明无色的，如果溶液有颗粒物质或混浊或变色，请勿使用。

不良反应与风险

最常见的不良反应（>5%）是恶心和头痛。此外，当给予具有大量仍在原位的甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者时，已知甲状腺素会导致血清甲状腺激素浓度短暂（超过7-14天）但显著升高，存在甲状腺素诱发甲状腺机能亢进的风险，尤其是老年人和已知有心脏病史的人。在用甲状腺素治疗前，患者应充分补充水分。

在未发现中枢神经系统转移的患者中，甲状腺素给药后72小时内（20分钟至3天）出现经放射学确认的中风和神经病学发现，提示存在未经放射学确认的中风。这些患者中的大多数是在发病时服用口服避孕药的年轻女性，或者有中风的其他危险因素，如吸烟或偏头痛病史。

血清甲状腺球蛋白检测与残余消融

对于血清甲状腺球蛋白检测，应在最后一次注射甲状腺素后72小时采集血清样本。在残余消融和诊断扫描中，应在第二次注射甲状腺素后24小时口服放射性碘，¹³¹I的活性由核医学医生谨慎选择；诊断扫描应在放射性碘给药后48小时进行。

日常注意事项

在使用促甲状腺素α期间，患者应注意以下几点：

• 充分补水：在用甲状腺素治疗前，患者应充分补充水分，以减少不良反应的风险。
• 监测甲状腺功能：定期监测甲状腺功能，特别是对于有甲状腺机能亢进风险的患者。
• 避免剧烈运动：在注射促甲状腺素α后的几天内，避免剧烈运动，以免影响药物吸收和效果。
• 注意不良反应：如出现恶心、头痛等不良反应，应及时告知医生。

促甲状腺素α（Thyrogen）是一种重要的辅助诊断和治疗工具，适用于高分化甲状腺癌患者。正确使用该药物并遵循医生的指导，可以有效提高诊断和治疗的效果，减少不良反应的风险。