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促甲状腺素α(Thyrogen)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-17

促甲状腺素α(Thyrogen)是一种重要的药物,广泛用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗。本文将详细介绍促甲状腺素α的说明书、医保、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

促甲状腺素α(Thyrogen)简介

基本信息

促甲状腺素α(Thyrogen)的通用名为重组人促甲状腺激素,主要成分是重组人促甲状腺激素。该药物由Genzyme公司研发,于1998年在美国上市。目前,促甲状腺素α尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。

规格和价格

德国版促甲状腺素α的规格为0.9 mg*2,价格约为1907美元一盒。由于尚未在中国上市,市面上没有仿制药。

适应症

促甲状腺素α主要用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗。具体适应症包括:

  • 作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的辅助诊断工具,用于随访之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者。
  • 作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗,适用于已进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术且无远处转移性甲状腺癌证据的患者。

需要注意的是,促甲状腺素α刺激的甘油三酯水平通常低于甲状腺激素停药后的甘油三酯水平,且与甘油三酯水平不相关。即使结合放射性碘成像进行促甲状腺素α刺激的Tg测试,仍然存在漏诊甲状腺癌或低估疾病程度的风险。

用药注意事项

推荐剂量和给药方法

促甲状腺素α适用于两次注射方案,每次注射0.9 mg,间隔24小时。药物只能通过肌肉注射,不应静脉注射。给药前,应将冻干粉用1.2 ml无菌注射用水复溶,得到含0.9 mg/ml促甲状腺素α的单剂量溶液,轻轻旋转小瓶中的物质,直至完全溶解,不得摇动。复溶的促甲状腺素α溶液应为透明无色,如有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。

抽取1 ml重组的甲状腺素溶液(0.9 mg促甲状腺素α)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组甲状腺素溶液。如有必要,复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时避免微生物污染。

不良反应

促甲状腺素α最常见的不良反应(>5%)是恶心和头痛。在某些情况下,患者可能会出现甲状腺机能亢进,尤其是在有大量甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者中。对于有心脏病史的患者,特别是老年人,应考虑住院治疗和用药后观察。

在未发现中枢神经系统转移的患者中,促甲状腺素α给药后72小时内(20分钟至3天)可能出现经放射学确认的中风和神经病学发现,提示存在未经放射学确认的中风。大多数患者是在发病时服用口服避孕药的年轻女性,或者有中风的其他危险因素,如吸烟或偏头痛病史。

特殊人群用药

促甲状腺素α在孕妇、哺乳期妇女和儿童中的安全性和有效性尚未确定。孕妇禁用促甲状腺素α与放射性碘(RAI)联合方案,因为胎儿暴露于RAI可导致新生儿甲状腺功能减退。哺乳期妇女甲状腺素和治疗性放射性碘(RAI)禁止同时使用,因为RAI在乳房组织中集中,会增加乳房放射毒性的风险。在给予RAI后应停止母乳喂养,以防止RAI对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应。

在依赖透析的终末期肾病(ESRD)患者中,甲状腺激素的消除明显较慢,导致TSH水平升高时间延长。对于有肾功能损害的患者,应密切监测TSH水平,并根据需要调整治疗方案。

希望本文能帮助您更好地了解促甲状腺素α(Thyrogen),在使用过程中如有任何疑问,建议咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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