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促甲状腺素α(Thyrogen)在国内上市了吗
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发布日期:2025-02-17

促甲状腺素α(Thyrogen)是一种与天然人促甲状腺激素(TSH)完全相同的蛋白质,已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于甲状腺癌的辅助诊断和治疗。自1998年在美国上市以来,Thyrogen已在多个国家和地区广泛应用。然而,许多患者关心的一个问题是:Thyrogen是否已经在中国上市?本文将详细解答这个问题。

促甲状腺素α(Thyrogen)在国内的上市情况

国内上市现状

截至2025年2月,促甲状腺素α(Thyrogen)尚未在中国正式上市。虽然该药物在国际上已经广泛使用多年,但由于各种审批和注册流程,它在中国市场上的引入仍需等待。这使得国内患者暂时无法通过正规渠道获得这一药物。

价格信息

在国外,Thyrogen的价格相对较高。根据最新数据,德国版Thyrogen的规格为0.9 mg*2,价格大约为1907美元一盒。这一价格反映了其研发成本和技术含量,但对许多患者来说,仍然是一个不小的负担。

未来展望

随着医疗技术的发展和市场需求的增长,Thyrogen在国内的上市只是时间问题。多家国内医药公司正在积极推进相关工作,预计在未来几年内,Thyrogen将逐步进入中国市场,为更多的甲状腺癌患者带来希望。

用药注意事项

推荐剂量

Thyrogen的推荐剂量方案是两次剂量的0.9mg促甲状腺素α,每次剂量通过肌肉注射给药。具体操作步骤如下:

  • 第一次注射:0.9mg,臀部肌肉注射;
  • 24小时后,第二次注射:0.9mg,臀部肌肉注射。

药物必须用1.2ml无菌注射用水复溶,得到0.9mg/ml的溶液。复溶后的溶液应透明无色,如有颗粒物质或变色,不得使用。

复溶和给药

复溶后的Thyrogen溶液应在3小时内注射,如需冷藏,可在2°C-8°C的温度下保存不超过24小时。给药前应目视检查溶液的透明度和颜色,确保无颗粒物质和变色。

不良反应

Thyrogen最常见的不良反应包括恶心和头痛,发生率超过5%。对于有甲状腺组织残留或功能性甲状腺癌转移的患者,使用Thyrogen可能会导致短暂的甲状腺功能亢进。因此,这类患者在用药前应进行全面评估,并在必要时进行住院治疗和观察。

尽管Thyrogen尚未在中国上市,但患者可以通过了解其用药方法和注意事项,提前做好准备。未来,随着该药物的引进,甲状腺癌患者将拥有更多的治疗选择和更好的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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