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促甲状腺素α(Thyrogen)的适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17

促甲状腺素α(Thyrogen)是一种重组人促甲状腺激素(rhTSH),与天然人促甲状腺激素(TSH)完全相同。Thyrogen自1998年在美国初步获批以来,已成为甲状腺癌治疗中的重要工具。本文将详细介绍Thyrogen的适应症及其在临床上的应用。

适应症

高分化甲状腺癌的辅助诊断工具

Thyrogen在高分化甲状腺癌患者的管理中起着重要作用。它主要用作血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的辅助诊断工具。具体而言,Thyrogen适用于以下情况:

辅助诊断流程

在随访之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者时,Thyrogen可以刺激甲状腺球蛋白的分泌,从而提高检测的敏感性和特异性。这种检测可以在使用或不使用放射性碘显像的情况下进行。

使用限制

尽管Thyrogen在辅助诊断中表现出色,但也存在一些限制。首先,Thyrogen刺激的甘油三酯水平通常低于甲状腺激素停药后的甘油三酯水平,且与甘油三酯水平不相关。其次,即使结合放射性碘成像进行Thyrogen刺激的Tg测试,仍然存在漏诊甲状腺癌或低估疾病程度的风险。最后,抗甘油三酯抗体可能会干扰甘油三酯检测,使甘油三酯水平无法解释。

高分化甲状腺癌的甲状腺残余消融辅助治疗

Thyrogen不仅在诊断中发挥作用,还在治疗中有着重要的应用。它可以用作甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。

适用范围

Thyrogen适用于为分化良好的甲状腺癌患者进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术,且无远处转移性甲状腺癌证据的患者。这种治疗可以帮助减少残留甲状腺组织,降低癌症复发的风险。

使用限制

尽管Thyrogen在甲状腺残余消融中表现出色,但尚未评估其对残余消融术后五年以上甲状腺癌复发的影响。因此,医生在使用Thyrogen时需要综合考虑患者的具体情况。

用药注意事项

剂量与给药方法

Thyrogen的推荐剂量方案是两次剂量的0.9毫克,分别在24小时内通过臀部肌肉注射。具体步骤如下:

复溶与制备

使用1.2毫升无菌注射用水(USP)复溶每瓶0.9毫克的Thyrogen,得到含0.9毫克/毫升的单剂量溶液。轻轻旋转小瓶中的物质,直到所有物质溶解,不要摇动溶液。给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况,复溶的Thyrogen溶液应该是透明无色的。

给药与储存

抽取1毫升重组的Thyrogen溶液(0.9毫克Thyrogen)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组Thyrogen溶液。如有必要,复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时避免微生物污染。

潜在风险与不良反应

在使用Thyrogen时,需要注意一些潜在的风险和不良反应。

甲状腺素引起的甲状腺机能亢进

当给予具有大量仍在原位的甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者时,Thyrogen会导致血清甲状腺激素浓度短暂(超过7-14天)但显著升高。具有残余甲状腺组织的患者存在Thyrogen诱发甲状腺机能亢进的风险,特别是老年人和已知有心脏病史的人。因此,应考虑对有危险的患者进行住院Thyrogen治疗和用药后观察。

中风风险

在未发现中枢神经系统转移的患者中,Thyrogen给药后72小时内(20分钟至3天)可能出现经放射学确认的中风和神经病学发现。这些患者中的大多数是在发病时服用口服避孕药的年轻女性,或者有中风的其他危险因素,如吸烟或偏头痛病史。尽管服用Thyrogen和中风之间的关系尚不清楚,但在用Thyrogen治疗前,患者应充分补充水分。

总的来说,Thyrogen在高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗中发挥着重要作用,但使用时需要注意其潜在的风险和不良反应。医生应根据患者的具体情况制定合理的治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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