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发布日期:2025-02-17
纳武利尤单抗(Nivolumab),也称为Opdivo、ONO-4538、O药,是一种靶向PD-1的免疫治疗药物,广泛用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍纳武利尤单抗的使用方法、适应症、不良反应及特殊人群的用药注意事项,帮助患者更好地了解这一重要药物。
纳武利尤单抗的使用方法
适应症
纳武利尤单抗适用于多种类型的癌症治疗,主要适应症包括:
- 不可切除或转移性黑色素瘤:成人患者和12岁及以上、体重40公斤及以上的儿童患者。
- 黑色素瘤的辅助治疗:12岁及以上完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的成人和儿童患者。
- 可切除的NSCLC新辅助治疗:联合铂双药化疗,适用于可切除(异常组织≥4厘米或淋巴结阳性)NSCLC的成人患者。
- 转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌等。
用法用量
纳武利尤单抗属于注射剂,通过静脉注射给药,每次用药的时间通常不少于30分钟,也有推荐每次持续60分钟。具体用法用量需要根据患者的具体情况来制定,并在医生的指导下进行。
- 转移性非小细胞肺部疾病、晚期肾细胞疾病、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞疾病等:推荐剂量为每2周240毫克或每4周480毫克,直到疾病进展或不可接受的毒性。
- 成人患者和12岁及以上、体重40公斤及以上的儿童患者:每2周240毫克或每4周480毫克。
- 12岁及以上、体重大于40公斤的儿科患者:每2周3毫克/公斤或每4周6毫克/公斤。
药品信息
纳武利尤单抗于2014年7月获批上市,成为全球首个PD-1抑制剂,目前已在超过65个国家和地区获批共12个瘤种。纳武利尤单抗的常见剂型为注射剂,常见的规格包括40毫克/4毫升、100毫克/10毫升、120毫克/12毫升、240毫克/24毫升,透明至乳白色、无色至淡黄色溶液,单剂量瓶装。40毫克的纳武利尤单抗约151美元,100毫克的约346美元。
用药注意事项
不良反应
纳武利尤单抗可能引起的不良反应包括疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲下降、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛、呕吐和尿路感染。与易普利姆单抗联合使用时,还可能出现甲状腺功能减退、体重减轻和头晕等症状。
特殊人群用药
对于特殊人群,纳武利尤单抗的使用需要特别注意:
- 孕妇:纳武利尤单抗可能从母亲传播给发育中的胎儿,建议孕妇注意对胎儿的潜在风险。有生殖潜力的女性在纳武利尤单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内使用有效避孕措施。
- 哺乳期女性:建议妇女在治疗期间和最后一次纳武利尤单抗后5个月内不要母乳喂养。
- 儿童使用:纳武利尤单抗的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实。12岁以下患有黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
- 老年人使用:老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有显著差异。
药物相互作用
目前尚未明确纳武利尤单抗与其他药物之间是否存在具有临床意义的相互作用。由于纳武利尤单抗可能影响患者的免疫系统,因此在使用疫苗时应谨慎。在使用疫苗之前,应咨询医生并告知正在使用纳武利尤单抗的情况,以评估疫苗的安全性和有效性。
纳武利尤单抗的疗效和安全性可能因患者个体差异而异,因此在使用前应进行全面评估,包括病史、身体状况、用药史等。储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏下,避光保存在原包装中直到使用,不要冷冻或摇晃。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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