纳武利尤单抗（Nivolumab），又称为Opdivo或ONO-4538，是一种PD-1免疫检查点抑制剂，主要用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍纳武利尤单抗的作用与功效、用法用量、副作用以及使用过程中的注意事项。

作用与功效

主要适应症

纳武利尤单抗广泛用于多种恶性肿瘤的治疗，包括但不限于：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：作为单药或与伊匹单抗联合使用，适用于12岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者的治疗。
• 黑色素瘤的辅助治疗：适用于12岁及以上完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的成人和儿童患者的辅助治疗。
• 可切除的NSCLC新辅助治疗：纳武利尤单抗联合铂双药化疗，适用于可切除（异常组织≥4cm或淋巴结阳性）NSCLC的成人患者的新辅助治疗。

纳武利尤单抗通过阻断PD-1受体与PD-L1和PD-L2配体的结合，恢复T细胞的免疫功能，从而增强机体对肿瘤细胞的杀伤能力。

用法用量

纳武利尤单抗的用法用量需根据不同的适应症和患者的具体情况来确定，具体如下：

• 转移性非小细胞肺癌：推荐剂量为每2周240mg或每4周480mg，直到疾病进展或不可接受的毒性。
• 黑色素瘤：成人患者和12岁及以上、体重40kg及以上的儿童患者：每2周240mg或每4周480mg；12岁及以上、体重小于40kg的儿科患者：每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。
• 可切除的NSCLC新辅助治疗：纳武利尤单抗联合铂双药化疗，适用于可切除（异常组织≥4cm或淋巴结阳性）NSCLC的成人患者的新辅助治疗。术后单药纳武利尤单抗作为辅助治疗。

每次用药的时间通常不少于30分钟，也有推荐每次持续60分钟。具体用法用量应在医生的指导下进行。

副作用

纳武利尤单抗可能引起的常见副作用包括：

• 疲劳
• 皮疹
• 肌肉骨骼疼痛
• 瘙痒
• 腹泻
• 恶心
• 乏力
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 便秘
• 食欲下降
• 背痛
• 关节痛
• 上呼吸道感染
• 发热
• 头痛
• 腹痛
• 呕吐
• 尿路感染

与伊匹单抗联合使用时，可能会出现更多的副作用，如甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕等。如果出现严重或持续的副作用，应及时联系医生。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导不良反应

纳武利尤单抗可能导致严重的免疫介导不良反应，包括肝炎、肺炎、肠炎、内分泌疾病等。患者应接受密切监测，包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查，以排除其他病因，并及时进行医疗管理。

输注相关反应

纳武利尤单抗可能引起严重的输注相关反应，虽然这种情况在临床试验中发生率较低，但一旦出现，应立即停用纳武利尤单抗。对于轻度或中度输注相关反应，应中断或减慢输注速度。

异基因造血干细胞移植的并发症

在接受PD-1受体阻断抗体治疗之前或之后接受同种异体造血干细胞移植的患者，可能发生严重并发症。因此，应密切跟踪患者是否有移植相关并发症，并权衡在同种异体造血干细胞移植前后使用PD-1受体阻断抗体治疗的利弊。

胚胎-胎儿毒性

纳武利尤单抗可能对胎儿造成伤害，孕妇使用时应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武利尤单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。

与沙利度胺类似物和地塞米松的联合使用

在多发性骨髓瘤患者的治疗中，纳武利尤单抗与沙利度胺类似物加地塞米松的联合使用会导致死亡率增加。因此，在对照临床试验之外，不推荐这种联合治疗方案。

药物相互作用

目前尚未明确纳武利尤单抗与其他药物之间是否存在具有临床意义的相互作用。由于纳武利尤单抗可能影响患者的免疫系统，因此在使用疫苗时应谨慎。在使用疫苗之前，应咨询医生并告知正在使用纳武利尤单抗的情况，以评估疫苗的安全性和有效性。

特殊人群用药

纳武利尤单抗的疗效和安全性可能因患者个体差异而异，因此在使用前应进行全面评估，包括病史、身体状况、用药史等。孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人在使用纳武利尤单抗时应特别注意其安全性。

通过以上详细说明，希望患者在使用纳武利尤单抗时能够更好地了解其作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项，确保治疗的安全和有效。