佐妥昔单抗(zolbetuximab)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-15
佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种针对 Claudin18.2 的单克隆抗体,主要用于治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌和胰腺癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
作用与功效
作用机制
佐妥昔单抗是一种嵌合的 IgG1 单克隆抗体,它通过与肿瘤细胞表面的 Claudin18.2 特异性结合,引发抗体依赖性细胞毒性(ADCC),从而导致肿瘤细胞的死亡。Claudin18.2 是一种在多种癌症中过度表达的蛋白质,尤其是在胃癌和胰腺癌中。
适用范围
佐妥昔单抗主要适用于与含氟尿嘧啶和铂类化疗联合使用,作为局部晚期不可切除或转移性胃癌和胰腺癌的治疗。这种联合疗法可以提高治疗效果,延长患者的生存期。
临床试验结果
多项临床试验显示,佐妥昔单抗与标准化疗联合使用,能够显著提高患者的总体生存率和无进展生存率。特别是在 Claudin18.2 高表达的患者中,疗效更为显著。
佐妥昔单抗作为一种创新的靶向治疗药物,为胃癌和胰腺癌患者提供了新的治疗选择,显著改善了他们的预后。
用法用量及注意事项
用法用量
佐妥昔单抗通常与其他化疗药物联合使用。推荐的用法用量如下:
- 初始剂量:1200 mg/m²,第 1 天和第 8 天静脉滴注。
- 后续剂量:800 mg/m²,每两周一次静脉滴注,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
具体的剂量和给药频率应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。
副作用
佐妥昔单抗的常见副作用包括:
- 输液相关反应:如发热、寒战、低血压等。
- 消化系统反应:如恶心、呕吐、腹泻等。
- 血液系统反应:如白细胞减少、血小板减少等。
- 皮肤反应:如皮疹、瘙痒等。
严重的副作用可能包括过敏反应、间质性肺疾病(ILD)、肺炎等。如果患者出现这些严重副作用,应立即停药并寻求医疗帮助。
注意事项
使用佐妥昔单抗时应注意以下事项:
- 监测输液反应:在输液期间和输液后 24 小时内密切监测患者的输液反应,如有必要,应立即中断输液并采取相应措施。
- 定期检查肝功能:在治疗过程中定期检查肝功能指标,如 ALT、AST、总胆红素等,以及时发现肝毒性。
- 注意血液系统毒性:定期监测血细胞计数,如出现严重的白细胞减少或血小板减少,应及时调整治疗方案。
- 避免阳光曝晒:治疗期间应限制阳光曝晒,建议患者穿着防护服,使用广谱 UVA/UVB 防晒霜。
- 避孕措施:建议有生育潜力的女性患者在治疗期间和治疗后 3 个月内使用有效的避孕措施。
佐妥昔单抗是一种高效的靶向治疗药物,但在使用过程中需要注意多方面的细节,以确保患者的安全和疗效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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