




佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对Claudin 18.2(CLDN18.2)的人源化单克隆抗体,主要用于治疗CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌。该药物由安斯泰来制药集团开发,已获得欧盟委员会的批准,并在中国提交了上市申请。本文将详细介绍佐妥昔单抗的使用指南和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一创新药物。
佐妥昔单抗适用于CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌的一线治疗。该药物通常与含氟尿嘧啶和铂类化疗药物联合使用,以提高治疗效果。根据临床试验数据,佐妥昔单抗能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
佐妥昔单抗通过静脉输注给药,推荐剂量为800毫克/平方米体表面积,每三周一次。首次输注应在3小时以上完成,如果患者耐受良好,后续输注可在2小时内完成。输注过程中应密切监测患者的反应,如有不适,应立即停止输注并采取相应措施。
如果患者出现严重的输液相关反应或肝毒性,应及时调整治疗方案。对于出现严重输液反应的患者,应暂停输注直至症状缓解,并考虑减少剂量或停药。对于肝功能异常的患者,应根据肝功能指标的变化调整剂量,必要时应停药并进行进一步评估。
佐妥昔单抗可能导致肝毒性,包括静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,在每次给药前应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗期间应定期监测这些指标,并密切关注肝毒性的临床体征和症状,如肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性,应立即中断或停用佐妥昔单抗。
输液期间或输液后24小时内,患者可能出现输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为了预防这些反应,输液前应给予预处理药物,如抗组胺药和皮质激素。输液过程中应密切监测患者的生命体征,如有不适应立即停止输注并进行处理。严重反应者应永久停用佐妥昔单抗。
佐妥昔单抗的使用还应注意以下几点:
佐妥昔单抗作为一种新型靶向治疗药物,为CLDN18.2阳性的胃癌患者带来了新的希望。通过遵循上述使用指南和注意事项,患者可以最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少不良反应的风险。安斯泰来制药集团将继续关注该药物的临床应用,为患者提供更优质的医疗服务。
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