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佐妥昔单抗使用指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-15

佐妥昔单抗(Zolbetuximab,商品名Vyloy)是一种针对Claudin 18.2(CLDN18.2)靶点的单克隆抗体。CLDN18.2是一种在胃癌和胃食管交界处腺癌中高度表达的蛋白质,佐妥昔单抗通过与CLDN18.2特异性结合,激活两种不同的免疫系统途径——抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性,从而发挥抗肿瘤作用。佐妥昔单抗的批准为胃癌患者带来了新的希望,尤其是在提高生存率和改善生活质量方面。

佐妥昔单抗的治疗优势

延长生存期

在SPOTLIGHT研究中,佐妥昔单抗联合mFOLFOX6治疗的患者显示出显著的生存获益。中位无进展生存期(PFS)从8.67个月延长至10.61个月,中位总生存期(OS)从15.54个月延长至18.23个月。这些数据表明,佐妥昔单抗能够有效延缓疾病进展,延长患者的生存时间。

降低疾病进展风险

佐妥昔单抗不仅延长了生存期,还显著降低了疾病进展的风险。研究表明,佐妥昔单抗与化疗联合使用可以显著降低疾病进展的风险,提高患者的治疗效果。这一发现对于晚期胃癌患者尤为重要,因为这些患者往往面临较高的疾病进展风险。

改善生活质量

除了延长生存期和降低疾病进展风险外,佐妥昔单抗还能够改善患者的生活质量。许多接受佐妥昔单抗治疗的患者报告称,他们在治疗过程中感觉更加舒适,症状减轻,生活质量得到了显著提升。这为患者提供了更多的希望和支持,使他们能够更好地应对疾病带来的挑战。

佐妥昔单抗的用药注意事项

剂量与用法

佐妥昔单抗的推荐剂量通常为每公斤体重800毫克,每三周一次。治疗应持续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在首次给药前,应进行全面的肝功能和肺部状况评估,以确保患者适合接受治疗。同时,应告知患者可能出现的不良反应,以便他们能够及时寻求医疗帮助。

监测与随访

在治疗过程中,定期监测肝功能和肺部状况非常重要。每次给药前应检测ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶等指标,以评估肝脏功能。如果出现肝功能异常,应密切监测并调整治疗方案。此外,患者应在每次输液期间和输液后24小时内密切监测生命体征,以及时发现并处理任何输液相关反应。

不良反应管理

佐妥昔单抗常见的不良反应包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。如果患者出现这些症状,应立即停止输液,并采取相应的支持措施。对于严重的输液相关反应,应永久停用佐妥昔单抗。同时,建议患者在治疗期间限制阳光照射,使用防晒霜和防护服,以减少皮肤不良反应的风险。

特殊人群用药

对于有生育潜力的女性,建议在治疗期间及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施,以避免对胚胎-胎儿造成潜在风险。此外,哺乳期妇女应避免在治疗期间及最后一次给药后1个月内母乳喂养,以防止药物通过母乳传递给婴儿。

储存条件

佐妥昔单抗应储存在2-8摄氏度的冰箱中,避免冻结。在运输过程中,应保持药物在冷藏条件下,避免温度波动。药物应存放在原装容器中,避免直接光照,以确保其稳定性和有效性。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

佐妥昔单抗作为一种创新的靶向治疗药物,为胃癌患者带来了新的希望。通过科学合理的用药和监测,患者可以最大程度地受益于这种治疗方法,提高生存率和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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