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佐妥昔单抗的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-15

佐妥昔单抗(zolbetuximab-clzb)是由日本安斯泰来制药公司研发的一种靶向Claudin 18.2的溶细胞抗体,主要适用于与含氟尿嘧啶和铂类化疗联合使用,治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

佐妥昔单抗的作用与功效

作用机制

佐妥昔单抗是一种针对Claudin 18.2的单克隆抗体,能够特异性地结合到肿瘤细胞表面的Claudin 18.2蛋白,进而触发免疫系统的溶细胞效应,导致肿瘤细胞死亡。此外,该药物还可以通过抑制肿瘤血管生成和减少肿瘤微环境中的炎症反应,进一步增强其抗癌效果。

适用范围

佐妥昔单抗主要用于治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌。它通常与含氟尿嘧啶和铂类的化疗药物联合使用,以提高治疗效果。研究表明,佐妥昔单抗联合化疗可以显著延长患者的生存期,提高生活质量。

临床研究

多项临床试验表明,佐妥昔单抗在治疗胃癌方面的效果显著。一项关键的III期临床试验结果显示,佐妥昔单抗联合化疗组的中位总生存期明显长于单用化疗组,差异具有统计学意义。此外,佐妥昔单抗还显示出良好的耐受性和安全性。

佐妥昔单抗的用法用量及副作用

用法用量

佐妥昔单抗的推荐剂量为800 mg/m²,静脉滴注给药,每两周一次。首次给药时间为30分钟,如果患者耐受良好,后续给药时间可缩短至15分钟。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。在使用佐妥昔单抗时,建议与含氟尿嘧啶和铂类的化疗药物联合使用,具体化疗方案应由医生根据患者的具体情况制定。

常见副作用

佐妥昔单抗治疗过程中,患者可能会出现一些不良反应。最常见的副作用包括恶心、呕吐、食欲下降、中性粒细胞减少、中性粒细胞计数下降、体重减轻、发热、低白蛋白血症、外周水肿、高血压和消化不良等。这些副作用通常为轻度至中度,可以通过对症处理得到有效控制。

严重副作用

虽然佐妥昔单抗的耐受性较好,但仍有可能出现严重的不良反应。例如,少数患者可能会出现过敏反应、输液相关反应、肝功能异常等。如果患者在治疗过程中出现严重的不良反应,应立即停药并及时就医。医生会根据具体情况调整治疗方案,必要时可能需要永久停用佐妥昔单抗。

用药注意事项

监测肝功能

在使用佐妥昔单抗期间,应定期监测患者的肝功能指标,包括ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶等。如果发现肝功能异常,应及时调整治疗方案,必要时暂停用药。肝功能异常的患者应密切观察并定期复查,以确保安全。

预防输液相关反应

为了预防输液相关反应,患者在输液前应预先服用抗组胺药物,并在输液过程中密切监测生命体征。如果患者出现呼吸困难、低血压、心悸等不适症状,应立即停止输液并给予相应的对症处理。输液结束后,患者应在医院观察至少1小时,确认无不良反应后再离开。

药物相互作用

在使用佐妥昔单抗时,应注意避免与可能产生相互作用的药物同时使用。例如,某些抗生素、抗病毒药物和免疫抑制剂可能会与佐妥昔单抗发生相互作用,影响其疗效或增加不良反应的风险。因此,患者在使用佐妥昔单抗期间,应告知医生所有正在使用的药物,以便医生进行综合评估和调整。

日常注意事项

在使用佐妥昔单抗期间,患者应注意休息,保持良好的饮食习惯,避免过度劳累。同时,患者应定期复查,密切关注身体状况的变化,如有不适应及时就医。此外,患者应遵循医生的建议,按时按量服药,不要随意增减剂量或停药。

通过以上介绍,我们可以看到佐妥昔单抗在治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌方面具有显著的效果和良好的安全性。然而,患者在使用该药物时仍需注意监测肝功能、预防输液相关反应以及避免药物相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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