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埃万妥珠单抗国内能买到吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-15

近年来,随着生物制药技术的快速发展,越来越多的创新药物进入了市场,为许多罕见病和难治性疾病提供了新的治疗选择。其中,埃万妥珠单抗(Amivantamab)就是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。然而,对于中国患者来说,是否能够在国内购买到这种药物呢?本文将详细探讨这一问题。

埃万妥珠单抗在中国的可及性

埃万妥珠单抗的背景信息

埃万妥珠单抗由美国杨森公司研发,于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥珠单抗是一种双特异性抗体,能够同时靶向EGFR和c-Met,从而更有效地抑制肿瘤的生长和扩散。

在中国的上市情况

目前,埃万妥珠单抗尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。这意味着患者在国内无法通过常规渠道购买到这种药物。然而,这并不意味着中国患者完全无法获得该药物。患者可以通过一些合法途径来获取埃万妥珠单抗。

获取途径

1. 正规医疗服务机构:患者可以咨询国内的医疗机构,了解是否有通过国际医疗合作或临床试验项目获取埃万妥珠单抗的机会。一些大型医院或肿瘤专科医院可能与国际医药公司有合作,能够为患者提供这种药物。

2. 跨境电商平台:一些合法的跨境电商平台也可以提供进口药品的购买服务。患者在选择这类平台时,务必核实平台的资质和药品的真伪,避免购买到假冒伪劣产品。购买时还应注意药品的生产日期和有效期,确保药品的质量。

3. 海外就医**:对于经济条件允许的患者,可以选择前往美国或其他已经批准埃万妥珠单抗上市的国家就医。虽然这种方式成本较高,但可以确保获得正品药物和专业的医疗服务。

埃万妥珠单抗在美国的参考价格约为1440美元一盒(350mg/7ml)。患者在购买时应考虑运输费用、关税等相关费用,合理规划预算。

用药注意事项

药物存储

埃万妥珠单抗需要在特定条件下妥善保存,以确保其稳定性和药效。具体存储方法如下:

  • 温度控制:药物应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:药物应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药剂量和频率

埃万妥珠单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重等于或大于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。具体的用药方案如下:

  • 初次使用:在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周)。
  • 维持治疗:前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次,直至病情进展或出现不可接受的毒性。

如果在治疗期间出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。患者应严格遵循医生的建议,调整剂量或停止使用药物。

常见不良反应及其处理

埃万妥珠单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少等。

患者在使用过程中应密切监测身体状况,如有不适应及时告知医生。对于输液相关反应,医生会根据严重程度决定是否降低输液速率或停止输液。对于皮肤不良反应,患者应限制阳光照射,使用防护服和防晒霜,并在出现严重反应时按医生指导调整用药。

此外,患者应定期进行血液检查,监测肝功能、肾功能等指标,以便及时发现并处理潜在的问题。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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