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埃万妥珠单抗使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-15

埃万妥珠单抗是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。该药物由美国杨森公司研发,并于2021年5月获得美国FDA批准。埃万妥珠单抗的英文名称为Amivantamab-vmjw,其他别称包括Rybrevant和Amivantamab。本文将详细介绍埃万妥珠单抗的使用方法、剂量调整、不良反应管理以及用药注意事项。

使用方法及剂量调整

推荐剂量

埃万妥珠单抗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于80公斤的患者,推荐剂量为1050毫克;体重大于或等于80公斤的患者,推荐剂量为1400毫克。在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

如果在治疗期间出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。具体的剂量调整方案如下:

  • 轻度不良反应:暂时中断治疗,直至症状缓解。
  • 中度不良反应:暂时中断治疗,待症状缓解后以原剂量或减量继续治疗。
  • 重度不良反应:永久停药。

不良反应管理

埃万妥珠单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。在治疗过程中,应密切监测患者的身体状况,并根据不良反应的严重程度采取相应的管理措施。

用药注意事项

输液相关反应

在输液期间,应监测患者是否有输液反应的体征和症状。如果怀疑发生输液相关反应,应立即中断输液,根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。建议在首次输注时采用较慢的输液速率,并逐步增加。

药物相互作用

避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,因为这些药物可能降低埃万妥珠单抗的浓度,从而影响疗效。如果无法避免与减酸剂共同使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥珠单抗。强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会显著降低埃万妥珠单抗的血药浓度,导致疗效降低,应避免同时使用。如果无法避免同时使用,可适当增加埃万妥珠单抗的剂量。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害,建议在医生的指导下进行使用。哺乳期妇女应避免在使用埃万妥珠单抗治疗期间和最终剂量后3个月内母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实,老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异,但仍需在医生的指导下进行使用。

通过遵循上述使用方法和注意事项,可以最大限度地提高埃万妥珠单抗的治疗效果,同时减少不良反应的发生。患者在治疗过程中应定期与医生沟通,及时调整治疗方案,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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