埃万妥珠单抗（Amivantamab-vmjw），也称为 Rybrevant，是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治疗药物。该药物由美国杨森公司研发，于2021年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍埃万妥珠单抗的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

作用机制

埃万妥珠单抗是一种双特异性抗体，能够同时结合EGFR和c-Met两个靶点。通过阻断这两个信号通路，埃万妥珠单抗可以有效地抑制肿瘤生长和扩散。这种双重靶向机制使其在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。

适用人群

埃万妥珠单抗主要用于治疗经FDA批准的检测确认为EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥珠单抗的治疗目标是延缓疾病进展，提高患者的生活质量。

疗效数据

多项临床试验表明，埃万妥珠单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出良好的疗效。一项关键性临床试验显示，接受埃万妥珠单抗治疗的患者中，客观缓解率（ORR）达到40%，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月。这些数据证明了埃万妥珠单抗在该领域的重要地位。

用法用量与注意事项

推荐剂量

成年人 EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重大于或等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次治疗在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周）。前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

如果在治疗期间出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。如果需要调整剂量，应按照医生的建议减少剂量。常见的剂量调整步骤包括减少每次输注的剂量或延长给药间隔。

常见副作用

埃万妥珠单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。患者在使用过程中应密切监测这些不良反应，并及时向医生报告。

用药注意事项

在使用埃万妥珠单抗时，应注意以下几点：

• 输注相关反应（IRR）：监测患者在输注期间的任何输注反应体征和症状，如怀疑是IRR，应中断输液，根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。
• 间质性肺疾病/肺炎：监测患者是否有提示ILD/肺炎的新症状或恶化症状，如呼吸困难、咳嗽、发烧。对疑似ILD/肺炎的患者应立即停用，如果确诊为ILD/肺炎，则永久停用。
• 皮肤不良反应：指导患者在治疗后2个月内限制阳光照射，建议患者穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
• 眼部毒性：及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
• 胚胎-胎儿毒性：建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的埃万妥珠单抗后3个月内使用有效的避孕措施。建议妇女在使用埃万妥珠单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。

特殊人群用药

对于特殊人群，如孕妇、哺乳期妇女、儿童患者和老年患者，埃万妥珠单抗的使用需特别谨慎。

• 孕妇：给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，应在医生的指导下进行使用。
• 哺乳期妇女：建议妇女在使用埃万妥珠单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。
• 儿童患者：儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年患者：在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异，需在医生的指导下进行使用。

药物相互作用

埃万妥珠单抗与其他药物可能存在相互作用，患者在使用时应严格遵循医嘱，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用，这些药物可能降低埃万妥珠单抗的浓度，从而降低疗效。如果无法避免同时使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥珠单抗。此外，强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）会显著降低埃万妥珠单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥珠单抗的剂量。

贮存方法

埃万妥珠单抗应遮光、密封、在干燥处保存。具体要求如下：

• 温度控制：埃万妥珠单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放埃万妥珠单抗，防止药物受潮。湿度的变化也可能对埃万妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：埃万妥珠单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：埃万妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

埃万妥珠单抗的有效期为24个月。患者在使用前应仔细检查药品的有效期，确保药物在有效期内使用，避免使用过期药物。

购买渠道

埃万妥珠单抗目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿