




埃万妥珠单抗是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的新型靶向治疗药物。该药物由美国杨森公司研发,并于2021年5月获得美国FDA的批准。埃万妥珠单抗的主要成分是Amivantamab,通过特异性结合EGFR和c-Met受体,阻断肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。
埃万妥珠单抗主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥珠单抗通过靶向EGFR和c-Met受体,抑制肿瘤细胞的增殖和存活,从而延缓疾病进展并提高患者的生存率。
埃万妥珠单抗不仅直接作用于肿瘤细胞,还具有免疫调节功能。它能够激活免疫系统,增强机体对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。这种双重作用机制使得埃万妥珠单抗在治疗过程中能够更有效地控制肿瘤的生长和扩散。
除了治疗效果外,埃万妥珠单抗还可以改善患者的生活质量。通过减轻症状和副作用,患者在治疗期间能够更好地维持日常生活和工作。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。尽管这些副作用较为常见,但大多数情况下是可以管理和控制的。
成人患者的推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重等于或大于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。治疗初期,患者需要在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周)。前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。治疗期间,如果出现不良反应,医生可能会暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。
埃万妥珠单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中,密封保存,避免与空气接触。存放地点应选择干燥、通风良好的地方,避免药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应将药物放置在避光的地方或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
孕妇使用埃万妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害,因此在医生的指导下使用。哺乳期妇女在使用埃万妥珠单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不应母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在儿童中使用。老年人在使用埃万妥珠单抗时,应在医生的指导下进行,因为老年患者可能对药物的耐受性较低。
埃万妥珠单抗与某些药物的相互作用可能会降低其疗效。例如,与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用可能会降低埃万妥珠单抗的浓度,从而降低疗效。因此,应避免与这些药物同时使用。如果无法避免,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥珠单抗。强CYP3A4诱导剂如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等也会显著降低埃万妥珠单抗的血药浓度,因此应避免同时使用。如果无法避免,可适当增加埃万妥珠单抗的剂量。
在治疗期间,患者应定期监测可能出现的不良反应,特别是输液相关反应、间质性肺疾病/肺炎、皮肤不良反应、眼部毒性和胚胎-胎儿毒性。对于输液相关反应,医生会在输液期间密切监测患者的任何体征和症状,如果怀疑是输液相关反应,则会中断输液,根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。对于间质性肺疾病/肺炎,医生会监测患者是否有新症状或恶化症状,如呼吸困难、咳嗽、发烧,如果确诊为间质性肺疾病/肺炎,则永久停用药物。对于皮肤不良反应,患者应限制阳光照射,使用广谱UVA/UVB防晒霜和无酒精润肤霜。如果出现严重皮肤反应,医生会根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。对于眼部毒性,应及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生,根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
埃万妥珠单抗在美国的参考价格约为1440美元一盒,规格为350mg/7ml。由于该药物尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药,患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时,患者应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
埃万妥珠单抗是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌的有效治疗药物,具有显著的治疗效果和免疫调节作用。在使用过程中,患者应注意剂量调整、药物相互作用、贮存方法和特殊人群用药,同时定期监测和管理可能出现的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。
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