埃万妥珠单抗（Amivantamab）是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治疗药物。这款药物由美国杨森公司研发，并于2021年5月获得美国FDA的批准。埃万妥珠单抗通过靶向EGFR和c-Met双靶点，有效抑制肿瘤生长，为患者提供了新的治疗选择。

埃万妥珠单抗的作用与功效

靶向机制

埃万妥珠单抗是一种人源化双特异性抗体，能够同时结合EGFR和c-Met两个靶点。EGFR外显子20插入突变是非小细胞肺癌中的一种罕见但重要的突变类型，这种突变使得传统EGFR抑制剂疗效不佳。而c-Met信号通路的激活常常与EGFR抑制剂耐药相关。通过双重靶向，埃万妥珠单抗不仅能够直接抑制EGFR信号通路，还能阻断c-Met介导的旁路激活，从而更全面地抑制肿瘤生长。

临床研究显示，埃万妥珠单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。一项关键的临床试验表明，接受埃万妥珠单抗治疗的患者中，客观缓解率（ORR）达到40%，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月。这些数据证明了埃万妥珠单抗在这一特定患者群体中的有效性。

适应症

埃万妥珠单抗主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这些患者在接受铂类化疗期间或之后出现疾病进展，埃万妥珠单抗为他们提供了新的治疗希望。

此外，埃万妥珠单抗还被研究用于其他类型的癌症，如乳腺癌和头颈部鳞状细胞癌。目前，这些适应症尚处于临床试验阶段，但初步结果令人鼓舞，未来可能扩展其应用范围。

用法用量

埃万妥珠单抗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于80公斤的患者，推荐剂量为1050毫克；对于体重大于或等于80公斤的患者，推荐剂量为1400毫克。治疗方案包括在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

在使用过程中，医生会根据患者的反应和耐受性调整剂量。如果出现不良反应，可能需要暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。因此，患者在使用埃万妥珠单抗期间应定期进行体检和实验室检查，以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

输注相关反应

在输注埃万妥珠单抗期间，患者可能会出现输注相关反应（IRR），表现为发热、寒战、低血压等症状。因此，医生会在输注过程中密切监测患者的体征和症状，一旦怀疑出现IRR，会立即中断输液，并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

为了减少IRR的发生，患者应在输注前遵医嘱服用抗组胺药和退热药。输注后的24小时内，患者也应留意任何不适症状，并及时与医生沟通。

间质性肺疾病/肺炎

使用埃万妥珠单抗治疗的患者需要警惕间质性肺疾病（ILD）/肺炎的风险。医生会监测患者是否有新发或恶化的呼吸困难、咳嗽、发烧等症状，一旦怀疑ILD/肺炎，应立即停用埃万妥珠单抗。确诊后，患者可能需要接受激素治疗或其他支持性护理。

患者在治疗期间应避免吸烟和其他可能导致肺部损伤的行为，保持室内空气清新，定期进行肺功能检查。

皮肤不良反应

埃万妥珠单抗可能导致皮肤不良反应，如皮疹、甲沟炎等。患者在治疗后的2个月内应限制阳光照射，建议穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，并选择无酒精润肤霜保湿。如果出现皮肤反应，医生会根据严重程度决定是否停药、减少剂量或永久停药。

此外，患者应注意个人卫生，保持皮肤清洁干燥，避免使用刺激性强的护肤品。如出现严重的皮肤问题，应及时就医。

眼部毒性

使用埃万妥珠单抗的患者可能出现眼部毒性，如干眼症、结膜炎等。医生会建议患者定期进行眼科检查，并在出现眼部症状时及时就诊。严重的眼部毒性可能需要暂停或停止治疗。

患者在治疗期间应避免长时间使用电子设备，定期休息眼睛，保持良好的用眼习惯。如感觉眼睛不适，应立即就医。

药物相互作用

埃万妥珠单抗与其他药物的相互作用需要特别注意。抗酸剂和胃酸减少剂可能降低埃万妥珠单抗的浓度，从而影响疗效。因此，应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥珠单抗。

强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）会显著降低埃万妥珠单抗的血药浓度，导致疗效下降。因此，应避免同时使用这些药物。如必须同时使用，医生会根据情况调整埃万妥珠单抗的剂量。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用埃万妥珠单抗时需格外谨慎。孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害，因此在治疗期间和最后剂量后的3个月内，建议使用有效的避孕措施。哺乳期妇女则建议在治疗期间和最终剂量后的3个月内不要母乳喂养。

儿童患者的安全性和有效性尚未得到充分验证，因此不建议在儿科患者中使用埃万妥珠单抗。老年患者在使用该药物时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

埃万妥珠单抗作为一种创新的靶向治疗药物，为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。然而，患者在使用过程中需要注意多种潜在的不良反应和药物相互作用，严格按照医嘱进行治疗，以确保最佳的治疗效果。