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埃万妥珠单抗用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-14

埃万妥珠单抗(Amivantamab-vmjw),也称为Rybrevant,是由美国杨森公司研发的一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。该药物于2021年5月获得美国FDA批准,目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。本文将详细介绍埃万妥珠单抗的用药指南,帮助患者更好地了解和使用这一新型靶向药物。

用药指南

推荐剂量

埃万妥珠单抗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于80公斤的患者,推荐剂量为1050毫克;对于体重大于等于80公斤的患者,推荐剂量为1400毫克。初始剂量应在第1天和第2天分次输注(第1周)。前4周每周注射一次(共4剂),之后从第5周开始每2周注射一次,直至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体的剂量调整应根据医生的建议进行。如果需要减少剂量,通常的做法是将剂量减少100毫克,直至找到合适的维持剂量。

不良反应及处理

常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。实验室异常常见的包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。如果出现严重的不良反应,应立即联系医生并采取相应的治疗措施。

用药注意事项

输注相关反应

患者在输注期间应密切监测输注反应的任何体征和症状,如发热、寒战、呼吸困难等。如果怀疑发生输注相关反应,应立即中断输液,根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

间质性肺疾病/肺炎

监测患者是否有提示间质性肺疾病(ILD)或肺炎的新症状或恶化症状,如呼吸困难、咳嗽、发烧等。对疑似ILD/肺炎的患者应立即停用埃万妥珠单抗,如果确诊为ILD/肺炎,则永久停用。

皮肤不良反应

指导患者在治疗后的2个月内限制阳光照射,建议患者穿防护服,使用广谱UVA/UVB防晒霜,并使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

眼部毒性

及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生,根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。定期进行眼科检查,以便早期发现和处理眼部问题。

胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的埃万妥珠单抗后3个月内使用有效的避孕措施。孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害,因此在医生的指导下使用。

特殊人群用药

哺乳期妇女应避免在使用埃万妥珠单抗治疗期间和最终剂量后3个月内母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异,但仍需在医生的指导下使用。

药物相互作用

避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,因为这些药物可能降低埃万妥珠单抗的浓度,从而降低疗效。如果无法避免同时使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥珠单抗。强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会显著降低埃万妥珠单抗的血药浓度,因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用,可适当增加埃万妥珠单抗的剂量。

通过以上详细的用药指南和注意事项,患者可以更好地理解和管理埃万妥珠单抗的使用,从而提高治疗效果,减少不良反应的发生。在使用过程中,务必遵循医生的指导,定期进行相关检查,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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