埃万妥珠单抗（Amivantamab）是一种靶向EGFR和c-Met的双特异性抗体，由美国杨森公司研发，并于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。本文将详细介绍埃万妥珠单抗的用法用量、适应症、副作用及注意事项。

埃万妥珠单抗的基本信息

埃万妥珠单抗的规格为350mg/7mL，无色至淡黄色溶液，装在单剂量小瓶中。该药物尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，参考价格约为1440美元左右一盒。

适应症

埃万妥珠单抗主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。通过靶向EGFR和c-Met，埃万妥珠单抗能够有效地抑制肿瘤生长和扩散，延长患者的生存期。

用法用量

成人EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌推荐剂量基于基础体重。体重<80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重≥80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次使用时，患者需在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周）。前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

副作用

埃万妥珠单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。如果出现不良反应，医生会根据严重程度决定是否暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。

用药注意事项

为了保证埃万妥珠单抗的安全有效使用，患者和医护人员需要注意以下事项：

输注相关反应（IRR）

监测患者在输注期间的输注反应的任何体征和症状，如发热、寒战、呼吸困难等。如果怀疑是输注相关反应，应立即中断输液。根据反应的严重程度，降低输液速率或永久停止输液。患者在输注期间应保持充足的水分摄入，以减少不良反应的风险。

间质性肺疾病/肺炎

监测患者是否有提示间质性肺疾病（ILD）或肺炎的新症状或恶化症状，如呼吸困难、咳嗽、发烧等。对疑似ILD/肺炎的患者应立即停用埃万妥珠单抗。如果确诊为ILD/肺炎，则永久停用该药物。患者在治疗期间应避免接触已知的肺部刺激物，如烟雾、尘埃等。

皮肤不良反应

指导患者在治疗后的2个月内限制阳光照射，建议患者穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜。干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应，医生会根据严重程度决定是否暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。患者在治疗期间应注意个人卫生，保持皮肤清洁干燥。

眼部毒性

及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生，根据严重程度停用、减少剂量或永久停药。患者在治疗期间应注意眼部卫生，避免使用可能引起眼部刺激的产品，如某些化妆品和隐形眼镜护理液。

胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的埃万妥珠单抗后3个月内使用有效的避孕措施。孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害，因此在医生的指导下进行使用。哺乳期妇女在使用埃万妥珠单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不应母乳喂养。

特殊人群用药

埃万妥珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不建议用于儿童。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异，但需在医生的指导下进行使用。

药物相互作用

抗酸剂和胃酸减少剂可能会降低埃万妥珠单抗的浓度，从而降低疗效，因此应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免同时使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥珠单抗。强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）会显著降低埃万妥珠单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥珠单抗的剂量。

正确使用和管理埃万妥珠单抗，可以最大限度地发挥其治疗效果，减少不良反应的发生，提高患者的生活质量。患者在治疗过程中应密切配合医生的指导，定期进行复查和评估，以确保治疗的顺利进行。