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埃万妥单抗(Amivantamab)是什么药
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发布日期:2025-02-14

埃万妥单抗(Amivantamab)是一种新型的单克隆抗体,由美国杨森公司研发,于2021年5月获得美国FDA批准。这种创新药物主要针对表皮生长因子受体(EGFR)突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者,尤其是那些具有EGFR外显子20插入突变的患者。埃万妥单抗通过靶向作用于EGFR耐药突变、MET突变和扩增,能够同时结合EGFR和c-Met的胞外结构,阻断配体与EGFR和MET的结合,促进受体降解,并触发抗体依赖性细胞毒性(ADCC),从而发挥其抗肿瘤作用。

埃万妥单抗的基本信息

药物名称和规格

埃万妥单抗的中文名称为埃万妥单抗,英文名称为Amivantamab-vmjw,其他别称包括Rybrevant、埃万妥珠单抗、Amivantamab。该药物的规格为350mg/7ml,参考价格约为1440美元左右一盒。目前,埃万妥单抗尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也无仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

作用机制和适应症

埃万妥单抗的主要作用机制是通过靶向EGFR和c-Met的胞外结构,阻断配体与EGFR和MET的结合,促进受体降解,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生长。该药物特别适用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。临床研究表明,埃万妥单抗在这些患者中显示出显著的疗效,可有效延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

用法用量

成人患者的推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重等于或大于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次给药时,应在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周),随后每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次,直至病情进展或出现不可接受的毒性。如果在治疗期间出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。

用药注意事项

输注相关反应(IRR)

在输注埃万妥单抗的过程中,需密切监测患者是否出现输注相关反应(IRR),如发热、寒战、低血压等。如果怀疑发生IRR,应立即中断输液,根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。患者在输注期间应保持安静,避免剧烈运动。

间质性肺疾病/肺炎

应监测患者是否有新的或恶化的呼吸困难、咳嗽、发热等症状,提示可能发生的间质性肺疾病(ILD)或肺炎。对于疑似ILD/肺炎的患者,应立即停用埃万妥单抗,如果确诊为ILD/肺炎,则永久停用。患者在治疗期间应避免接触烟雾和其他刺激性气体。

皮肤不良反应

治疗期间,患者应限制阳光照射,建议穿着防护服,使用广谱UVA/UVB防晒霜,干燥的皮肤可使用无酒精润肤霜。如果出现严重的皮肤反应,如皮疹、红斑等,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停药。患者应定期进行皮肤检查,以便及时发现和处理皮肤不良反应。

眼部毒性

应及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生,根据严重程度停用、减少剂量或永久停药。患者在治疗期间应避免长时间使用电子屏幕,定期进行眼部检查,以早期发现和处理眼部不良反应。

胚胎-胎儿毒性

建议有生育潜力的女性患者在治疗期间和最后一次使用埃万妥单抗后3个月内使用有效的避孕措施。孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害,应在医生的指导下谨慎使用。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最后一次使用后3个月内不应母乳喂养。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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