麦罗塔（Gemtuzumab Ozogamicin），又称为吉妥单抗，是一种专门用于治疗急性髓系白血病（AML）的药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA的批准。本文将详细介绍麦罗塔的基本信息、适应症、使用方法以及存储和注意事项。

麦罗塔基本信息

药物名称和别称

麦罗塔的中文名称为吉妥单抗，英文名称为 Gemtuzumab Ozogamicin。其他常见的别称包括 Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星。这些名称在不同的文献和临床试验中被广泛使用。

生产厂家和价格

麦罗塔由美国辉瑞公司生产。目前，该药物主要出口到香港和土耳其。在香港，单支价格约为 11,420 美元，六支装每支价格约为 9,530 美元。在土耳其，每盒价格约为 4,810 美元。需要注意的是，麦罗塔尚未在中国大陆上市，也未进入中国医保目录，因此在国内购买较为困难。

上市和医保信息

麦罗塔于2000年5月获得美国FDA的批准，目前在美国及其他多个国家和地区已广泛使用。然而，该药物尚未在中国大陆上市，也没有进入中国医保目录。因此，患者在使用麦罗塔时需要自费购买，并且可能需要通过海外渠道获取。

用药注意事项

适应症

麦罗塔主要用于治疗成人和1个月及以上儿童患者的新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）。同时，该药物也适用于成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。在使用麦罗塔时，医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。

用法用量

麦罗塔的推荐剂量如下：

• 成人患者：推荐剂量为3mg/㎡。对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者的联合治疗，疗程包括1个诱导周期和2个巩固周期。在诱导周期的第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥单抗。在巩固周期的第1天，吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 1个月及以上的儿童患者：推荐剂量为3mg/㎡（体表面积大于等于0.6㎡的患者）或0.1mg/kg（体表面积小于0.6㎡的患者）。对于诱导1，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗。对于强化治疗2，吉妥单抗与标准化疗联合给予一次。

药物储存

麦罗塔应储存在干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时，应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。同时，麦罗塔应避光保存，储存在原纸盒中，远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

药物有效期

麦罗塔的有效期为24个月。在使用前，务必检查药品的有效期，确保药物在有效期内使用。此外，麦罗塔需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

特殊人群用药

对于孕妇，尚无关于吉妥单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议在医生指导下用药。对于哺乳期妇女，尚无关于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。对于有生殖潜力的女性和男性，建议具有生殖潜力的女性在接受吉妥单抗治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

不良反应及处理

麦罗塔的主要不良反应包括肝毒性（包括静脉闭塞性肝病）、输液相关反应（包括过敏反应）等。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用麦罗塔治疗后，经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。