埃万妥单抗（Amivantamab）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药物于2021年5月获得美国FDA的批准，并由美国杨森公司研发。本文将详细介绍埃万妥单抗的用法用量及注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

埃万妥单抗的用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重等于或大于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次输注应在第1天和第2天分次进行，随后的4周内每周注射一次（共4剂），从第5周开始每2周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

初始剂量和输注频率

对于初次使用埃万妥单抗的患者，初始剂量应在第1天和第2天分次输注。具体的输注频率如下：

• 第1周：第1天和第2天分次输注初始剂量。
• 前4周：每周注射一次（共4剂）。
• 第5周及以后：每2周注射一次。

持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。如果在治疗期间出现不良反应，医生会根据具体情况决定是否暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。

剂量调整

如果患者在治疗过程中出现不良反应，医生可能会建议调整剂量。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。如果需要调整剂量，应按照医生的建议减少剂量。

剂量调整的具体步骤包括：
1. 暂时中断治疗，直到不良反应缓解。
2. 减少剂量，根据患者的耐受情况逐渐恢复治疗。
3. 如果不良反应严重，可能需要永久停药。

用药注意事项

使用埃万妥单抗时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

输注相关反应

患者在输注埃万妥单抗期间应密切监测输注反应的任何体征和症状。常见的输注相关反应包括发热、寒战、低血压、呼吸困难、恶心和皮疹。如果怀疑发生输注相关反应，应立即中断输液，根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

为了预防输注相关反应，建议在输注前使用抗组胺药和退热药。输注过程中，医护人员应随时准备应对可能发生的紧急情况。

间质性肺疾病/肺炎

监测患者是否有提示间质性肺疾病（ILD）/肺炎的新症状或恶化症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧。如果疑似ILD/肺炎，应立即停用埃万妥单抗，并进行全面评估。如果确诊为ILD/肺炎，应永久停用该药物。

在治疗期间，患者应避免接触已知的肺部刺激物，如烟草烟雾和空气污染物。如有必要，医生可能会建议使用辅助治疗，如皮质类固醇。

皮肤不良反应

患者在治疗期间可能会出现皮肤不良反应，如皮疹和甲沟炎。建议患者在治疗后的2个月内限制阳光照射，穿着防护服，并使用广谱UVA/UVB防晒霜。干燥的皮肤可以使用无酒精润肤霜。

如果出现严重的皮肤反应，应根据严重程度停用、减少剂量或永久停药。医生可能会建议使用局部皮肤护理产品，以减轻症状。

眼部毒性

患者在治疗期间可能会出现眼部症状，如干眼症、结膜炎和视力模糊。应及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生，并根据严重程度停用、减少剂量或永久停药。

建议患者定期进行眼科检查，及时发现和处理眼部问题。如果出现严重的眼部症状，应立即就医。

胚胎-胎儿毒性

埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，因此建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女应避免在治疗期间和最后一次给药后的3个月内母乳喂养。

在治疗前，医生会对患者的生育状况进行评估，并提供必要的避孕指导。治疗结束后，患者应继续采取避孕措施，直到医生确认安全。

药物相互作用

埃万妥单抗与某些药物可能存在相互作用，尤其是抗酸剂和强CYP3A4诱导剂。抗酸剂与胃酸减少剂可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。

强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低。应避免与利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草等药物同时使用。如果无法避免，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止受潮。

药物应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

埃万妥单抗的有效期为24个月。在使用前，应检查药品的有效期，确保药品未过期。过期的药品可能会失去药效，甚至产生不良反应。如果药品已经过期，应立即停止使用，并咨询医生或药剂师的意见。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，应在医生的指导下使用。哺乳期妇女应避免在治疗期间和最后一次给药后的3个月内母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐在儿童中使用。老年人在使用埃万妥单抗时，应注意监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

通过以上详细的用药指南和注意事项，患者可以更好地了解和使用埃万妥单抗，确保治疗的安全和有效。在治疗过程中，应密切关注身体状况，及时与医生沟通，确保治疗的顺利进行。