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卡那奴单抗适应症和适应人群
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发布日期:2025-02-11

卡那奴单抗(Canakinumab)是一种用于治疗多种自身炎症性疾病的单克隆抗体,主要针对白细胞介素-1β(IL-1β)进行阻断。该药物由瑞士诺华公司研发,适用于多种罕见病和慢性病的治疗。本文将详细介绍卡那奴单抗的适应症和适应人群,并提供一些用药注意事项。

卡那奴单抗的适应症和适应人群

Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)

卡那奴单抗适用于治疗成人和4岁以上儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS),包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。CAPS是一种罕见的遗传性疾病,表现为周期性发热、皮疹、关节痛等症状。卡那奴单抗通过阻断IL-1β,减轻患者的炎症反应和症状。

肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)

卡那奴单抗适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)。TRAPS是一种遗传性自身炎症性疾病,表现为周期性发热、腹痛、肌痛等症状。卡那奴单抗通过抑制IL-1β,减少炎症反应,改善患者的生活质量。

高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)

卡那奴单抗适用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)。HIDS/MKD是一种罕见的遗传性自身炎症性疾病,表现为周期性发热、淋巴结肿大、腹痛等症状。卡那奴单抗通过阻断IL-1β,减轻患者的炎症反应,缓解症状。

家族性地中海热(FMF)

卡那奴单抗适用于治疗成人和儿童患者的家族性地中海热(FMF)。FMF是一种常见的遗传性自身炎症性疾病,主要表现为周期性发热、腹痛、胸痛等症状。卡那奴单抗通过抑制IL-1β,减少炎症反应,改善患者的生活质量。

Still病

卡那奴单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。Still病是一种罕见的自身炎症性疾病,表现为高热、皮疹、关节痛等症状。卡那奴单抗通过阻断IL-1β,减轻患者的炎症反应,控制病情。

痛风发作

卡那奴单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。在痛风发作期,卡那奴单抗的推荐剂量为150mg,皮下给药,每12周一次。

用药注意事项

严重感染

卡那奴单抗与严重感染风险增加相关。在需要医疗干预的活动性感染期间,避免给予患者卡那奴单抗。如果患者发生严重感染,则停用卡那奴单抗。卡那奴单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。在卡那奴单抗治疗期间,报告了非典型性或机会性感染的个别病例(例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹),无法排除卡那奴单抗与这些事件的因果关系。

免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那奴单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此,医生在使用卡那奴单抗时应权衡利弊,密切监测患者的健康状况。

过敏反应

使用卡那奴单抗治疗曾报告超敏反应。在临床试验期间,尚未报告可归因于卡那奴单抗治疗的过敏反应。应当认识到,正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似。已知对卡那奴单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那奴单抗,如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那奴单抗,并采取适当的治疗。

特殊人群用药

对于妊娠期女性患者,卡那奴单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。对于哺乳期女性患者,尚不清楚卡那奴单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。对于儿童患者,卡那奴单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。对于老年患者,目前无法确定卡那奴单抗的疗效是否与年轻患者不同。对于肝肾功能损害患者,尚未进行正式的研究来验证卡那奴单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

药物相互作用

在某个患者群体中,IL-1阻滞剂与TNF抑制剂联合使用,会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。因此,不建议卡那奴单抗与TNF抑制剂联合给药,因为这可能会增加严重感染的风险。

结核病筛查

在启动免疫调节治疗(包括卡那奴单抗)前,应评价患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验。尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那奴单抗,卡那奴单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。在使用卡那奴单抗治疗前,根据标准医学实践,治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。

卡那奴单抗是一种有效的治疗多种自身炎症性疾病的药物,但在使用过程中需要注意患者的健康状况和潜在风险。通过合理的用药和定期监测,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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