卡那奴单抗（Canakinumab），也称为易来力、卡纳单抗、ILARIS，是由瑞士诺华公司研发的一种白细胞介素-1β（IL-1β）阻滞剂。该药物主要用于治疗多种自身炎症性疾病，如周期性发热综合征、Still病和痛风发作。本文将详细介绍卡那奴单抗的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

卡那奴单抗说明书

基本介绍

卡那奴单抗是一种选择性、高亲和力的人源化单克隆抗体，能够特异性地结合并中和IL-1β，从而抑制其生物学活性。该药物以150mg/mL的浓度提供，是一种无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液。

适应症

卡那奴单抗主要适用于以下几种疾病：

• Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）：包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS），适用于成人和≥4岁儿童患者。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）：适用于成人和儿童患者。
• 高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏（HIDS/MKD）：适用于成人和儿童患者。
• 家族性地中海热（FMF）：适用于成人和儿童患者。
• Still病：适用于2岁及以上的活动性Still病，包括成人Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。
• 痛风发作：适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那奴单抗的具体用法用量如下：

• Cryopyrin相关周期性综合征：
  • 对于>40kg的患者：150mg皮下注射，每8周一次。
  • 对于15kg-40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每8周一次。如疗效不佳，可增加至3mg/kg，每8周一次。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热：
  • 对于>40kg的患者：150mg皮下注射，每4周一次。如疗效不佳，可增加至300mg，每4周一次。
  • 对于≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每4周一次。如疗效不佳，可增加至4mg/kg，每4周一次。
• Still病：
  • 对于≥7.5kg的患者：4mg/kg皮下注射，每4周一次，最大剂量不超过300mg。
• 痛风发作：
  • 150mg皮下注射，每12周一次。

医保和价格

卡那奴单抗目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录，市面上没有仿制药。原研药由瑞士诺华公司生产，每盒150mg/mL的价格约为1331美元。

疗效

卡那奴单抗在多种自身炎症性疾病的治疗中表现出显著的疗效。例如，在治疗Cryopyrin相关周期性综合征时，它可以显著减少患者的发作频率和症状严重程度。对于Still病患者，卡那奴单抗能够有效控制炎症反应，改善患者的生活质量。在痛风发作的治疗中，卡那奴单抗能够快速缓解疼痛和其他症状。

副作用

卡那奴单抗的常见副作用包括腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。在治疗肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热时，常见的不良反应包括鼻咽炎和注射部位反应。

用药注意事项

严重感染

在使用卡那奴单抗治疗前，应对所有患者进行适当的筛查试验，特别是结核病筛查。如果患者的结核病筛查试验结果为阳性，应先进行结核病治疗再开始使用卡那奴单抗。如果在治疗期间或治疗后出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等结核病症状，应立即就医。

免疫抑制

卡那奴单抗属于免疫抑制剂，使用该药物可能会增加恶性肿瘤的风险。因此，医生在开具卡那奴单抗处方时应权衡患者的整体健康状况和潜在风险。患者在使用卡那奴单抗期间应定期进行体检和必要的血液检查。

过敏反应

虽然在临床试验中尚未报告可归因于卡那奴单抗治疗的严重过敏反应，但已知对卡那奴单抗具有临床过敏反应的患者不应使用该药物。如果在使用过程中出现严重的过敏反应，应立即停止使用卡那奴单抗，并采取适当的治疗措施。

特殊人群

对于儿童和老年人，卡那奴单抗的使用应特别谨慎。儿童患者应严格按照医生的指导进行剂量调整。老年人由于生理功能的减退，可能更容易出现副作用，因此在使用卡那奴单抗时应密切监测其身体状况。

通过了解卡那奴单抗的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用，患者可以更好地掌握该药物的相关信息，从而在医生的指导下安全有效地使用卡那奴单抗，提高生活质量。