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卡那奴单抗说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-11

卡那奴单抗(Canakinumab),商品名ILARIS,是一种重组人抗人类IL-1β单克隆抗体,由诺华公司研发并生产。该药物主要用于治疗多种自身免疫性疾病,如冷吡啉相关周期性综合征(CAPS)、Still病、痛风发作等。卡那奴单抗通过选择性地抑制白细胞介素-1β(IL-1β)的作用,从而减轻炎症反应和相关症状。本文将详细介绍卡那奴单抗的使用方法、适应症、剂量、副作用以及用药注意事项。

卡那奴单抗的使用方法

适应症

卡那奴单抗适用于以下疾病:

  • 冷吡啉相关周期性综合征(CAPS):2009年6月18日,卡那奴单抗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗≥4岁的CAPS患者。
  • Still病:2013年9月3日,卡那奴单抗获得欧盟委员会(EC)批准,用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
  • 痛风发作:卡那奴单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

剂量与用法

卡那奴单抗的推荐剂量和给药方法如下:

痛风发作

对于处于痛风发作期的成人患者,卡那奴单抗的推荐剂量为150毫克,采用皮下注射的方式给药。如果需要再次治疗,应至少间隔12周再给予新的剂量。

CAPS和其他疾病

对于其他适应症,如CAPS、Still病等,具体的剂量和给药频率应根据医生的建议进行调整。一般情况下,CAPS的初始剂量为2毫克/公斤体重,每8周一次;Still病的初始剂量为2毫克/公斤体重,每4周一次。

给药说明

卡那奴单抗注射液的浓度为150毫克/毫升,使用时应遵循以下步骤:

  1. 检查溶液是否基本无颗粒,澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,则不应使用。
  2. 使用无菌1毫升注射器和18号×2英寸针头,根据给药剂量小心抽取所需体积。
  3. 更换27号×0.5英寸针头进行皮下注射。避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致药物暴露量不足。
  4. 根据当地要求妥善处理未使用的产品或废弃物。

用药注意事项

严重感染

在使用卡那奴单抗之前,应对所有患者进行适当的筛查试验,特别是结核病筛查。如果患者在使用卡那奴单抗期间或之后出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状,应立即就医。卡那奴单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确,因此在使用前应根据标准医学实践,治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。

免疫抑制

目前尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那奴单抗)可能会增加恶性肿瘤的风险。因此,在使用卡那奴单抗时,应密切监测患者的健康状况。

过敏反应

使用卡那奴单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间尚未报告可归因于卡那奴单抗治疗的过敏反应,但已知对卡那奴单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那奴单抗。如果发生严重的过敏反应,应立即停止使用卡那奴单抗,并采取适当的治疗措施。

常见不良反应

卡那奴单抗的常见不良反应包括腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。对于特定疾病,如肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热,最常见的不良反应是鼻咽炎和注射部位反应。

通过以上详细说明,希望患者在使用卡那奴单抗时能够更好地了解其作用机制、适应症、剂量、用法以及注意事项,从而安全有效地进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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