




吉妥单抗(Mylotarg)是一种抗体药物偶联物(ADC),用于治疗急性髓性白血病(AML)。该药物由美国辉瑞公司研发,于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥单抗通过靶向CD33抗原,将抗体与细胞毒性化合物偶联,在特异性攻击癌细胞的同时减少对正常细胞的损害。然而,由于其特殊的药理机制和高昂的研发成本,吉妥单抗的价格一直备受关注。本文将详细介绍吉妥单抗的价格、适应症以及用药注意事项。
吉妥单抗的价格因地区和版本的不同而有所差异。目前,该药物主要在海外市场销售,尚未在中国大陆上市。以下是不同版本的价格信息:
从以上价格可以看出,吉妥单抗的价格相对较高,尤其是单支装的价格接近11,420美元。这主要是因为吉妥单抗是一种高度靶向的生物制剂,其研发和生产成本远高于普通药物。此外,由于该药物尚未在中国大陆上市,患者需要通过海外渠道购买,这也增加了其整体费用。
吉妥单抗的价格并非固定不变,会受到多种因素的影响。首先是汇率波动,不同国家和地区的货币兑换率会直接影响药物的最终售价。其次,市场需求和供应情况也会对价格产生影响。例如,在某些特定时期,如果患者需求增加而供应不足,价格可能会有所上涨。最后,政策法规的变化也会影响药物价格,如关税调整、税收政策等。
因此,患者在购买吉妥单抗时,应密切关注市场动态,选择信誉良好的供应商,以确保购买到正品药物。
吉妥单抗的使用过程中,患者需特别注意肝毒性的风险。据报道,接受吉妥单抗单药或联合化疗方案的患者可能出现肝毒性,包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,每次给药前应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。
使用吉妥单抗治疗后,应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。如果出现这些症状,应及时中断或停用吉妥单抗,并根据标准医疗实践进行治疗。
吉妥单抗在输注过程中或输注后24小时内可能出现输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。因此,在输注吉妥单抗前,应对患者进行预处理,如使用对乙酰氨基酚、苯海拉明和/或甲基泼尼松龙。
输液期间应密切监测患者的生命体征,如果出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液,并采取适当的医疗措施。一旦症状消退,可以考虑以不超过反应发生时一半的速度恢复输液。如果出现严重输液反应或任何危及生命的输液反应,应永久停止使用吉妥单抗。
吉妥单抗在特殊人群中的使用需特别谨慎。孕妇使用吉妥单抗可能导致胚胎-胎儿损伤,因此建议孕妇在医生指导下使用。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。男性患者在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内也应使用有效的避孕措施。
对于哺乳期妇女,尚无关于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物的数据。建议在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养,以避免对母乳喂养婴儿造成严重不良反应。
儿童患者方面,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。
吉妥单抗应存放在干燥、通风良好的地方,避免药物受潮。湿度的变化可能对吉妥单抗的稳定性产生负面影响。储存时,应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
吉妥单抗应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外,吉妥单抗应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
通过以上详细的信息,患者可以更好地了解吉妥单抗的价格和用药注意事项,从而在治疗过程中更加安全和有效地使用该药物。
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