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曲贝替定上市时间及价格
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发布日期:2025-02-10

曲贝替定(Trabectedin),又名Yondelis,是一种用于治疗晚期软组织肉瘤和某些类型的卵巢癌的化疗药物。2015年,该药物获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式进入市场。自此,曲贝替定为那些对传统化疗药物如蒽环类和IFO药物治疗无效的患者提供了一种新的治疗选择。

曲贝替定的上市时间及价格

上市时间

曲贝替定于2015年获得FDA批准,标志着其正式进入临床应用阶段。具体来说,2015年10月23日,曲贝替定在美国上市,商品名为Yondelis。这一批准为晚期软组织肉瘤和卵巢癌患者带来了新的希望,尤其是那些对传统治疗方案反应不佳的患者。

价格信息

曲贝替定的价格因地区和供应商而异。目前,美国强生公司生产的曲贝替定原研药在土耳其的售价为每盒1354美元,规格为1mg。需要注意的是,由于曲贝替定尚未在中国上市,国内患者需要通过海外医疗渠道购买该药物。此外,市场上暂无曲贝替定的仿制药,因此价格相对较高。

市场影响

曲贝替定的上市不仅为患者提供了新的治疗选择,也对医药市场产生了积极的影响。作为一种创新的抗癌药物,曲贝替定的疗效得到了广泛认可,特别是在软组织肉瘤和卵巢癌的治疗领域。随着更多临床数据的积累,预计曲贝替定的应用范围将进一步扩大。

用药注意事项

中性粒细胞减少症

曲贝替定可能导致中性粒细胞减少症,这是一种严重的血液系统副作用,可能引发感染。因此,在每次使用曲贝替定前,应评估患者的中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期监测。如果出现中性粒细胞减少症,应根据严重程度暂停给药或减少剂量。

横纹肌溶解症

使用曲贝替定还可能导致横纹肌溶解症,这是一种罕见但严重的肌肉损伤。在每次给药前,应检测患者的肌酸磷酸激酶(CPK)水平。如果发现异常升高,应根据严重程度暂停给药、减少剂量或永久停药。此外,患者应注意肌肉疼痛和无力等症状,及时就医。

肝毒性

曲贝替定可能引起肝毒性,包括肝功能衰竭。在每次使用曲贝替定前,应评估患者的肝功能指标,如丙氨酸转氨酶(ALT)和天门冬氨酸转氨酶(AST)。如果肝功能异常,应根据严重程度和持续时间调整用药方案,必要时暂停给药或减少剂量。

曲贝替定的上市不仅为晚期软组织肉瘤和卵巢癌患者带来了新的治疗希望,同时也要求医生和患者在使用过程中严格遵循用药指南,密切监测相关副作用,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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