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曲贝替定是哪个国家的药
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发布日期:2025-02-10

曲贝替定(Trabectedin),一种创新的抗肿瘤药物,最早由西班牙的一家生物技术公司——特拉凯(PharmaMar)发现并研发。特拉凯致力于海洋生物技术的研究,从地中海海域的拟鲈鱼(Ecteinascidia turbinata)中成功提取出曲贝替定。这种药物因其独特的药理作用和显著的治疗效果,在全球范围内受到了广泛关注。

曲贝替定的来源与发展

早期发现与研发

曲贝替定的研发始于20世纪90年代初,当时特拉凯公司的研究人员在地中海海域进行海洋生物的研究时,发现了一种名为拟鲈鱼的海洋生物。通过对这种生物的深入研究,科学家们成功提取出了一种具有抗肿瘤活性的化合物——曲贝替定。这一发现为后续的药物研发奠定了基础。

临床试验与上市

经过多年的临床试验,曲贝替定于2007年获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,首次在欧洲市场上市。2015年10月,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了曲贝替定的上市申请,使其成为全球范围内广泛使用的抗肿瘤药物之一。目前,曲贝替定已在多个国家和地区上市,包括美国、欧洲、土耳其等。

生产商与价格

曲贝替定由美国强生公司(Johnson & Johnson)负责生产和销售。该药物的规格为1毫克,价格约为1354美元一盒。虽然曲贝替定尚未在中国上市,也没有进入中国医保,但患者可以通过海外医疗渠道获取该药物。

曲贝替定的用药注意事项

粒细胞减少性脓毒症

曲贝替定可能导致中性粒细胞减少症,甚至引发严重的败血症。因此,在每次服用曲贝替定之前,医生应评估患者的中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期监测。如果出现严重的中性粒细胞减少症,应及时暂停给药或减少剂量。

横纹肌溶解症

曲贝替定还可能导致横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性。在每次服用前,医生应检测患者的肌酸磷酸激酶(CPK)水平。一旦发现CPK水平显著升高,应根据不良反应的严重程度暂停给药、减少剂量或永久停药。

肝毒性

使用曲贝替定时,患者可能出现肝毒性,包括肝功能衰竭。因此,在每次服用前,医生应评估患者的肝功能指标,如丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)。如果肝功能异常严重或持续时间较长,应通过暂停给药、减少剂量或永久停药来处理。

曲贝替定作为一种有效的抗肿瘤药物,其独特的作用机制和显著的疗效使其成为治疗软组织肉瘤的重要选择。然而,患者在使用过程中需严格遵循医嘱,密切关注可能出现的不良反应,以保障治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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