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曲贝替定使用说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-10

曲贝替定(Trabectedin,商品名:Yondelis)是一种用于治疗特定类型晚期软组织肉瘤的化疗药物。该药物通过静脉注射给药,由美国强生公司研发并生产。本文将详细介绍曲贝替定的使用方法、适应症、剂量、不良反应及用药注意事项。

曲贝替定的使用说明

适应症

曲贝替定适用于既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者。这种药物通过靶向 DNA 小凹槽中的鸟嘌呤残基,干扰癌细胞的生长和分裂,从而达到治疗效果。

剂量与用法

曲贝替定是通过静脉注射给药的方式使用的,必须在专业医疗机构的医生指导下进行。医生会根据患者的具体情况来确定每次治疗的剂量和疗程。一般情况下,每次注射的剂量为1.5毫克/平方米,每三周给药一次。

具体的步骤如下:

  • 使用无菌技术将 20mL 注射用无菌水注入小瓶中,摇动小瓶直至完全溶解,重组溶液为无色或淡棕黄色的透明液体,含 0.05mg/mL 曲贝替定。
  • 在进一步稀释前检查是否有颗粒物和变色,如发现颗粒或变色,请丢弃小瓶。
  • 复溶后立即提取计算体积的曲贝替定,并用 500mL 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液进一步稀释,切勿将曲贝替定与其他药物混合。
  • 重新配制冻干粉后 30 小时内,丢弃剩余溶液。
  • 使用带有 0.2 微米聚醚砜 (PES) 在线过滤器的输液器,在 24 小时内通过中心静脉输注重新配制的稀释溶液,以降低接触溶液配制过程中可能引入的偶然病原体的风险。

在初次复溶后 30 小时内完成输注,丢弃任何未使用的复溶的药物或输液。

不良反应

曲贝替定最常见的不良反应及实验室异常包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。此外,还可能出现中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶 (ALT) 升高、血小板减少症、贫血、谷草转氨酶和肌酸磷酸激酶升高等。

严重不良反应包括粒细胞减少性脓毒症、横纹肌溶解症、肝毒性、心肌病、毛细血管渗漏综合征等。医生会在每次给药前评估患者的中性粒细胞计数、肌酸磷酸激酶水平和肝功能,并根据不良反应的严重程度调整用药方案。

用药注意事项

特殊人群用药

【哺乳期妇女】由于曲贝替定可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用曲贝替定治疗期间停止哺乳。

【孕妇及有生殖能力的患者】孕妇服用曲贝替定可对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少 2 个月内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少 5 个月内采取有效的避孕措施。

【儿童患者】曲贝替定在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到充分验证,需要在医生指导下使用。

【老年患者】老年患者使用曲贝替定时通常不需要调整剂量,但仍需在医生指导下使用。

【肝功能损害患者】中度肝功能损害患者的曲贝替定剂量应适当减少。重度肝功能损害患者(胆红素水平超过正常值上限的 3 倍,谷草转氨酶和谷丙转氨酶超过正常值上限)请勿服用曲贝替定。

【肾功能损害患者】轻度肾功能损害患者不建议调整剂量。尚未对重度肾功能损害或终末期肾病患者的曲贝替定药代动力学进行评估。

药物相互作用

曲贝替定与细胞色素 CYP3A 抑制剂(如口服酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素、泰利霉素、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦、博西普韦、奈非那韦、沙奎那韦、泰拉普韦、奈法唑酮、康尼伐坦)联用时,可能导致曲贝替定的全身暴露量增加 66%。因此,建议服用曲贝替定的患者避免使用这些强 CYP3A 抑制剂。

日常注意事项

在使用曲贝替定期间,患者应保持积极的心态和良好的沟通,以便更好地应对治疗过程中的各种挑战。同时,患者应注意饮食和生活习惯,保持充足的休息和适量的运动,以增强身体抵抗力。

患者应定期进行血液检查和肝功能检查,及时发现并处理不良反应。如果出现严重的不良反应,应及时就医,并告知医生正在使用的药物。

最后,患者应严格按照医嘱用药,不要随意增减剂量或停药,以免影响治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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