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沙芬酰胺(Safinamide)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-01

沙芬酰胺(Safinamide)是一种用于治疗帕金森病的药物,主要通过选择性地抑制单胺氧化酶B(MAO-B)来发挥其疗效。本文旨在提供关于沙芬酰胺的详细说明,包括其作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

沙芬酰胺的作用与功效

沙芬酰胺作为一种选择性MAO-B抑制剂,能够有效延缓多巴胺的分解,从而提高大脑中的多巴胺水平,改善帕金森病患者的运动功能。它还具有抑制电压依赖性钠通道的作用,有助于减少运动障碍的发生。

主要功效

1. **改善运动功能**:沙芬酰胺能够显著改善帕金森病患者的运动功能,减少运动迟缓、僵硬等症状。

2. **减少运动障碍**:通过抑制电压依赖性钠通道,沙芬酰胺有助于减少运动障碍的发生,提高患者的生活质量。

3. **辅助治疗**:沙芬酰胺常与其他药物(如左旋多巴/卡比多巴)联合使用,增强治疗效果。

适应症

沙芬酰胺主要用于治疗成人帕金森病,特别是那些正在接受左旋多巴/卡比多巴治疗但仍经历“关”期症状的患者。

用法用量与副作用

正确使用沙芬酰胺不仅能够最大化其治疗效果,还能减少不必要的副作用。以下是详细的用法用量指南和常见的副作用信息。

用法用量

1. **推荐起始剂量**:沙芬酰胺的推荐起始剂量为50mg,每天口服一次(每天同一时间),不考虑进餐。

2. **剂量调整**:两周后,根据个人需要和耐受性,剂量可增加至100mg,每日一次。

3. **停药指导**:停用沙芬酰胺100mg前,应将剂量降至50mg,持续一周。

4. **肝功能不全患者**:中度肝功能损害患者(Child-Pugh B:7-9),沙芬酰胺的最大推荐剂量为50mg,每日口服一次。严重肝功能损害患者(Child-Pugh C: 10-15)禁用沙芬酰胺。

常见副作用

1. **运动障碍**:沙芬酰胺可能导致运动障碍或加重已有的运动障碍。减少左旋多巴的剂量或另一种多巴胺能药物的剂量可减轻症状。

2. **跌倒**:部分患者在使用沙芬酰胺后可能出现跌倒的情况,需注意安全。

3. **恶心和失眠**:常见的消化系统反应和睡眠问题,通常在继续用药后会逐渐减轻。

用药注意事项

为了确保沙芬酰胺的安全和有效使用,患者在用药过程中需要注意以下几点:

药物相互作用

1. **阿片类药物**:禁止与阿片类药物(如哌替啶、美沙酮、丙氧芬、曲马多)同时使用。停用沙芬酰胺和开始使用这些药物治疗之间至少要间隔14天。

2. **血清素能药物**:禁止与SNRIs、三唑吡啶、三环或四环抗抑郁药、环苯扎林或圣约翰草同时使用。停止沙芬酰胺和开始使用这些药物治疗之间至少要间隔14天。

3. **右美沙芬**:禁用于沙芬酰胺,因为合用可能导致精神病发作或行为怪异。

4. **拟交感神经药物**:避免与拟交感神经药物(如鼻用、口服或眼用减充血剂和感冒药)同时使用,以免引起高血压。

5. **酪胺**:患者应避免食用含有大量酪胺的食物,以防止严重的高血压反应。

特殊人群用药

1. **孕妇**:孕妇使用沙芬酰胺可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下使用。

2. **哺乳期女性**:母乳喂养婴儿的发育和健康益处应与母亲对沙芬酰胺的临床需要及沙芬酰胺对母乳喂养婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不良影响一并考虑。

3. **儿科患者**:在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

4. **老年患者**:在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。

5. **肝功能损伤患者**:中度肝功能损害患者沙芬酰胺的最大推荐剂量为50mg,每日一次。严重肝功能损害患者禁用沙芬酰胺。

其他注意事项

1. **高血压监测**:沙芬酰胺可能引起高血压或加重现有高血压。患者应定期监测血压,必要时调整药物。

2. **精神症状**:患者在服用沙芬酰胺时可能出现幻觉或精神病样行为,应考虑减少剂量或停药。

3. **冲动控制**:患者可能会有强烈的赌博冲动、性冲动增加、花钱的强烈冲动、暴饮暴食等,应询问患者或护理人员这些行为的发展情况。

4. **运动障碍**:沙芬酰胺可能导致运动障碍或加重已有的运动障碍,减少左旋多巴的剂量或另一种多巴胺能药物的剂量可减轻症状。

5. **视网膜病理学**:定期监测有视网膜/黄斑变性、葡萄膜炎、遗传性视网膜疾病、遗传性视网膜疾病家族史、白化病、视网膜色素变性或任何活动性视网膜病变的患者的视力变化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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