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尼达尼布(OFEV)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-01

尼达尼布(OFEV)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,具有抗纤维化和抗炎功效,主要用于治疗特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)、系统性硬化病相关间质性肺疾病(Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease, SSc-ILD)以及进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病(Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases, PF-ILD)。本文将详细介绍尼达尼布的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

尼达尼布的作用与功效

抗纤维化和抗炎作用

尼达尼布通过竞争性结合相应位点,阻滞胞内信号传导,进而抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓肺纤维化的发展速度。其抗纤维化作用使其成为治疗特发性肺纤维化的主要药物之一。此外,尼达尼布还具有抗炎活性,有助于减轻肺部炎症反应,进一步改善患者的呼吸功能。

治疗适应症

尼达尼布主要用于以下疾病的治疗:

  • 特发性肺纤维化(IPF)
  • 系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)
  • 进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)

这些疾病通常表现为逐渐加重的呼吸困难、干咳等症状,严重影响患者的生活质量。尼达尼布的治疗可以显著延缓病情进展,提高患者的生活质量。

临床疗效

多项临床试验数据显示,尼达尼布治疗组的患者肺功能下降速度明显减缓,生活质量评分显著提高。例如,一项为期52周的临床研究显示,使用尼达尼布的患者肺功能指标(如用力肺活量FVC)下降幅度显著低于安慰剂组。

用药注意事项

用法用量

尼达尼布的推荐剂量为每次150毫克,每日两次,餐前或餐后均可服用。如果患者出现不耐受的情况,剂量可减少至每次100毫克,每日两次。具体剂量应由医生根据患者的病情和耐受性调整。

副作用管理

尼达尼布的常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退、体重下降等。部分患者还可能出现肝功能异常、高血压等较为严重的副作用。一旦出现严重不良反应,应立即停药并咨询医生。定期监测肝功能和肺部状况,可以帮助及时发现潜在的问题。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用尼达尼布,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成不良影响。对尼达尼布过敏的患者禁用此药。老年人和肝肾功能不全的患者应在医生指导下谨慎使用,必要时调整剂量。

药物相互作用

尼达尼布与某些药物可能存在相互作用,如波生坦。虽然尼达尼布与波生坦合用不会显著改变药代动力学,但仍需在医生指导下使用。同时,避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联用,以免影响药效。

贮存条件

尼达尼布应储存在20°C至25°C的环境中,允许偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。尼达尼布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

通过了解尼达尼布的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,患者可以在医生的指导下安全有效地使用该药物,提高治疗效果,改善生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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