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阿达格拉西布(MRTX849)的特殊人群用药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-28

阿达格拉西布(MRTX849)是一种针对KRAS G12C突变的新型抑制剂,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。然而,对于特殊人群而言,使用阿达格拉西布时需要注意一些特定事项,以保证治疗的安全性和有效性。本文将详细探讨阿达格拉西布在特殊人群中的用药指导。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

目前,关于孕妇使用阿达格拉西布的临床数据非常有限。在动物生殖研究中,怀孕的大鼠和兔子在器官发生期间口服阿达格拉西布并未观察到不良的发育影响或胚胎毒性。然而,为了安全起见,建议孕妇在使用阿达格拉西布期间以及最后一次给药后1周内避免母乳喂养。医生会根据患者的具体情况权衡风险和收益,决定是否继续用药。

儿科患者

阿达格拉西布在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到充分验证。因此,不建议在儿童和青少年中使用阿达格拉西布,除非在严格监控下进行临床试验。医生会在必要时评估患者的病情和治疗需求,制定个性化的治疗方案。

老年患者

老年患者在使用阿达格拉西布时,通常与年轻患者在安全性和有效性方面没有显著差异。然而,由于老年人可能伴随多种慢性疾病,医生需要全面评估患者的健康状况,特别是肝肾功能,以调整合适的剂量。老年患者在使用阿达格拉西布期间应定期进行血液检查和心电图监测,及时发现并处理任何不良反应。

用药注意事项

间质性肺疾病/肺炎

阿达格拉西布可能引起致命性的间质性肺疾病/肺炎。患者在治疗期间应密切监测是否出现新的或恶化的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽和发热。一旦怀疑出现间质性肺疾病/肺炎,应立即停用阿达格拉西布。如果无法找到其他潜在原因,应永久停药。

延长QTc间期

阿达格拉西布可能导致QTc间期延长,增加心律失常的风险。患者应避免与其他已知可延长QTc间期的药物联合使用,如比索洛尔和伊布利特。在使用阿达格拉西布前、联合用药期间以及出现临床指征时,应监测患者的心电图和电解质水平。如果QTc间期超过500毫秒或较基线水平变化超过60毫秒,应停用阿达格拉西布。

药物相互作用

阿达格拉西布是CYP3A4底物,与CYP3A强诱导剂联合使用时,可能会减少阿达格拉西布的暴露量,导致疗效下降。常见的CYP3A强诱导剂包括利福平、利福喷丁和苯妥英等。因此,应避免阿达格拉西布与这些药物同时使用。如果必须联合用药,医生应密切监测患者的药物浓度和临床反应,及时调整治疗方案。

贮存方法

阿达格拉西布应储存在30°C以下的环境中,避免极端高温或低温。药物应避光保存,防止光照对药物稳定性的影响。存放地点应选择干燥、通风良好的地方,避免药物受潮。使用时应仔细阅读说明书,按照医嘱正确服用。

通过以上详细指导,特殊人群在使用阿达格拉西布时可以更好地管理药物的副作用,提高治疗的安全性和有效性。医生和患者应保持密切沟通,定期评估治疗效果,及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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