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布地奈德缓释胶囊(Entocir)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-01-26

布地奈德缓释胶囊(Entocir)是一种用于治疗轻至中度回肠和/或升结肠克罗恩病的一线抗炎药和局部作用的糖皮质激素。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

布地奈德缓释胶囊(Entocir)的作用与功效

主要成分与作用机制

布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德(Budesonide),这是一种糖皮质激素,具有强大的抗炎作用。布地奈德通过抑制炎症介质的释放和减少免疫细胞的活化,从而减轻肠道炎症,改善患者的临床症状。

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物能够有效控制炎症,减少复发,提高患者的生活质量。

疗效与安全性

多项临床研究表明,布地奈德缓释胶囊在治疗克罗恩病方面表现出良好的疗效和较高的安全性。轻至中度克罗恩病患者在接受治疗后,症状明显改善,疾病活动指数显著下降。

布地奈德缓释胶囊的安全性也得到了验证,长期使用一般不会引起严重的全身性副作用,如肾上腺抑制等。

布地奈德缓释胶囊(Entocir)的用法用量与注意事项

用法用量

布地奈德缓释胶囊的用法用量需根据患者的具体情况由医生指导。对于轻至中度活动性克罗恩病的成年患者,推荐剂量为每天一次,每次 9mg,最多连续使用 8 周。如果病情反复,可以重复 8 周的疗程。

对于体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者,初始剂量为每天一次,每次 9mg,持续 8 周,随后剂量减至每天一次,每次 6mg,持续 2 周。

维持治疗

在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为每天一次,每次 6mg,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制持续 3 个月,建议逐渐减少剂量直至完全停药。

副作用与不良反应

成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。这些不良反应通常较轻,多数患者可以耐受。

严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊,因为这可能导致皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险增加。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测相关症状。

用药注意事项

患者在使用布地奈德缓释胶囊时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素)同时使用。避免饮用葡萄柚汁,因为其中的成分会增加布地奈德的全身暴露。

孕妇及哺乳期妇女在使用布地奈德缓释胶囊时应谨慎,需权衡母乳喂养的益处与药物对婴儿的潜在风险。8 至 17 岁的儿童患者在使用时,应严格按照医生的指导进行,监测其生长发育情况。

老年患者由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应更加谨慎。定期随访,及时调整治疗方案。

贮存与有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 的环境中,允许的温度范围为 15-30°C。保持容器密封,避免受潮。药品的有效期为 36 个月。

患者可通过正规的医疗服务机构购买布地奈德缓释胶囊,注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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