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司帕生坦(斯帕森坦)的适应人群
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-26

司帕生坦(Sparsentan),是一种专门针对特定疾病的药物,主要用于成人具有疾病快速进展风险且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的治疗。该药物通过双重作用机制,即拮抗内皮素A受体(ETAR)和血管紧张素II受体1(AT1R),有效降低患者的蛋白尿水平,从而延缓肾脏疾病的进展。

适应人群

成人原发性免疫球蛋白A肾病患者

司帕生坦的主要适应人群是成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者,特别是那些具有疾病快速进展风险的患者。这类患者通常表现为尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g。通过使用司帕生坦,可以显著降低蛋白尿水平,减轻肾脏负担,从而延缓疾病的进展。

具有疾病快速进展风险的患者

对于那些具有疾病快速进展风险的IgAN患者,司帕生坦的治疗尤为重要。这些患者通常表现为持续的蛋白尿、肾功能逐渐恶化,甚至可能最终发展为终末期肾病。司帕生坦的双重作用机制能够有效控制蛋白尿,改善肾功能,提高生活质量。

其他适应情况

虽然司帕生坦的主要适应症是IgAN,但在某些情况下,医生可能会根据患者的具体病情,考虑将其用于其他类型的肾病。例如,对于一些继发性免疫球蛋白A肾病患者,如果常规治疗效果不佳,医生可能会尝试使用司帕生坦。

用药注意事项

定期监测血钾水平

使用司帕生坦的患者需定期监测血钾水平,因为该药物可能会导致高钾血症,尤其是在晚期肾病、使用保钾利尿剂或钾补充剂的患者中。一旦发现血钾水平升高,应及时调整治疗方案,必要时减少司帕生坦的剂量或停药。

避免与特定药物联合使用

司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,与这些转运蛋白的底物联合使用可能会增加不良反应的风险。因此,应避免与P-gp底物(如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等)和CYP3A强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)联合使用。若必须使用这些药物,应暂停司帕生坦的治疗,并在医生的指导下调整用药方案。

关注肝功能指标

为了降低严重肝毒性的风险,患者在开始使用司帕生坦前和治疗的前12个月内,每月需监测转氨酶和总胆红素水平。此后,每3个月进行一次监测。若出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者,应避免使用司帕生坦。

司帕生坦的适应人群主要包括成人原发性免疫球蛋白A肾病患者,尤其是具有疾病快速进展风险的患者。在使用该药物时,需注意定期监测血钾水平、避免与特定药物联合使用以及关注肝功能指标,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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