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泊沙康唑肠溶片(诺科飞)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-25

泊沙康唑肠溶片(诺科飞)是一种用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的抗真菌药物。该药物适用于13岁及以上的重度免疫缺陷患者,尤其是那些因接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)或因化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。本文将详细介绍泊沙康唑肠溶片的用法、剂量、贮存方法以及一些重要的注意事项。

泊沙康唑肠溶片(诺科飞)的基本信息

别称与生产厂家

泊沙康唑肠溶片的中文名称为泊沙康唑肠溶片,英文名称为 Noxafil,其他别称还包括 posaconazole、泊沙康唑、诺科飞、泊沙康唑片。该药物主要由默沙东公司生产,规格为 100mg*24片,参考价格约为 285美元一盒。印度 INTAS 公司也生产该药物,规格为 100mg*10片,参考价格约为 39美元一盒。

上市与医保信息

泊沙康唑肠溶片已在中国上市,并已进入中国医保,市面上有多款仿制药。患者可以通过医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买该药时,应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

泊沙康唑肠溶片主要用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病,并预防因重度免疫缺陷导致的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染,特别是接受造血干细胞移植后发生移植物抗宿主病或因化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。

用药注意事项

剂量与用法

泊沙康唑肠溶片的剂量和用法如下:

  • 治疗侵袭性曲霉病:
    • 负荷剂量:第1天一日2次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。
    • 维持剂量:第2天开始,每日1次,每次300mg(100mg肠溶片3片),推荐总疗程6-12周。
  • 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染:
    • 负荷剂量:第1天一日2次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。
    • 维持剂量:第2天开始,每日1次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。

在严重腹泻或呕吐患者中,应严密监控突破性真菌感染。泊沙康唑肠溶片可以与或不与食物同服。

特殊人群用药

泊沙康唑肠溶片在不同人群中的使用需要注意以下几点:

  • 孕妇和哺乳期女性:目前缺乏足够的数据来确定泊沙康唑在妊娠妇女中的安全性。没有关于泊沙康唑是否分泌进入母乳的数据。因此,应权衡母乳喂养的益处和母亲对药物的需求。
  • 儿童:尚未确定泊沙康唑在13岁以下儿童中的安全性和有效性。
  • 老年人:老年患者和年轻患者之间的药代动力学和安全性没有显著差异,因此不建议调整老年患者的给药量。

贮存方法

泊沙康唑肠溶片应按照以下方法贮存:

  • 温度控制:应保存在20-25℃,允许的偏差在15-30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

此外,药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

日常注意事项

药物相互作用

泊沙康唑肠溶片与其他药物可能存在相互作用,需要注意以下几点:

  • 钙离子通道阻滞剂:泊沙康唑可能导致通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂(如维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平、尼卡地平、非洛地平)的血浆浓度升高。在联合治疗期间,建议频繁监测钙离子通道阻滞剂的不良反应和毒性,并可能需要降低钙离子通道阻滞剂的剂量。
  • 地高辛:在接受地高辛与泊沙康唑联合治疗的患者中,地高辛血浆浓度可能升高。因此在联合治疗期间,建议对地高辛的血浆浓度进行监测。
  • 胃肠动力药:甲氧氯普胺与泊沙康唑肠溶片同时给药不影响泊沙康唑的药代动力学。在与甲氧氯普胺同时给药时,不需要调整泊沙康唑肠溶片的给药量。
  • 神经钙蛋白抑制剂:泊沙康唑肠溶片与环孢菌素或他克莫司联合用药可导致这些神经钙蛋白抑制剂的全血浓度谷值升高。临床疗效研究中,对环孢菌素或他克莫司浓度升高患者已有肾毒性和脑白质病(包括死亡病例)报告。在泊沙康唑治疗期间和停止治疗后,应频繁监测环孢菌素或他克莫司的全血浓度谷值,并调整剂量。

监测与管理

在使用泊沙康唑肠溶片时,应注意以下监测和管理措施:

  • 电解质紊乱:在泊沙康唑治疗前和治疗过程中,必要时应对电解质紊乱,特别是钾离子、镁离子或钙离子水平进行监测和纠正。
  • 肝功能和肺部状况:患者在使用泊沙康唑肠溶片时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

常见副作用

泊沙康唑肠溶片最常见的副作用包括腹泻、发热和恶心(发生率>25%)。如果出现严重的副作用或不适,应立即联系医生。

通过遵循上述用法、剂量、贮存方法和注意事项,患者可以更安全有效地使用泊沙康唑肠溶片,减少不必要的风险和副作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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