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阿那曲唑(瑞宁得)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-25

阿那曲唑(瑞宁得)是一种用于治疗绝经后妇女乳腺癌的药物,由英国阿斯利康公司研发。它属于强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂,能够有效抑制绝经后患者的雌激素生成,从而抑制乳腺肿瘤的生长。本文将详细介绍阿那曲唑的适应症、用法用量、药代动力学、不良反应以及特殊人群用药等内容。

一、药物基本信息

1. 药品名称

商品名:瑞宁得
通用名:阿那曲唑片
英文名:Anastrozole Tablets
汉语拼音:Ruiningde

2. 性状

本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

3. 适应症

阿那曲唑适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌治疗。对于雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,也可考虑使用本品。此外,本品还适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

4. 用法用量

成人(包括老年人):口服,每日一次,每次1片。儿童:本药不推荐儿童服用。轻度至中度肾功能损害患者和轻度肝功能损害患者无需调整剂量。对于早期乳腺癌患者,推荐的疗程为5年。

5. 药代动力学

阿那曲唑口服吸收较快,血浆最大浓度通常出现在服药后2小时内(禁食条件下)。阿那曲唑清除较慢,血浆清除半衰期为40-50小时。食物轻度影响吸收速度,但不影响吸收程度。当每日一次顿服本品片剂时,食物对药物吸收速度轻微的影响不致影响血浆稳态浓度。服用七天以后血浆浓度可达稳态浓度的90-95%。绝经后妇女的年龄不影响本品的药代动力学。儿童中尚未进行该药的药代动力学研究。在患有青春期男子女性型乳房的男孩中,阿那曲唑快速吸收,广泛分布,并缓慢消除,消除半衰期约为2天。阿那曲唑在女孩体内广泛分布,并缓慢消除,消除半衰期约为0.8天。阿那曲唑的血浆蛋白结合率仅为40%。

6. 不良反应

本品副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱(厌食、恶心、呕吐和腹泻)、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度,容易为病人所耐受。本品子宫出血现象偶见报告,主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品治疗的前几周,如有持续出血现象,需进行进一步的评价。在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道(如转肽酶及碱性磷酸酶升高),但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。这些变化起因的研究尚未进行。临床观察表明本品可以轻微提高血浆总胆固醇水平。

二、用药注意事项

1. 特殊人群用药

儿童:本药不推荐儿童服用。尚未在儿童中确定本品的安全性和有效性。
孕妇及哺乳期妇女:本品禁用于孕妇或哺乳期妇女。
肾功能损害:轻度至中度肾功能损害患者不用调整剂量。
肝功能损害:轻度肝功能损害患者不用调整剂量。

2. 药物相互作用

与双膦酸盐药物没有临床显著相互作用。含有雌激素的疗法可降低本品的药理作用,故不宜同本品合用。他莫昔芬可能降低本品的药理作用,故不应同本品合用。

3. 储存方法

本品应在原包装中密封保存。有效期为24个月。

4. 漏用和过量使用

如果漏用药物时间较短,请尽快补用,但如果快到下一次用药时间(超过两次正常用药间隔时间的一半)请跳过此次漏用的剂量,直接于下一次用药时间使用。切记不可一次使用两倍剂量,以免引起毒性反应。本品药物过量无专门解救药,治疗只能对症处理。在处理药物过量时应考虑到同时应用多种药物的可能性。若病人清醒则可以进行催吐,因本品蛋白结合率较低,故透析可以奏效。应给予一般的支持性监护包括密切观察病人并监测其生命体征。

5. 购买渠道

阿那曲唑已在中国上市,已进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解阿那曲唑(瑞宁得)的使用方法和注意事项,确保安全有效地使用该药物。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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