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必妥维(Biktarvy)比克恩丙诺片的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-17

必妥维(Biktarvy),通用名为比克恩丙诺片,是一种抗反转录病毒药,主要用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。本文将详细介绍必妥维的使用方法、贮存条件、适应症、禁忌症、不良反应及用药注意事项。

必妥维的基本信息

药品概述

必妥维是由印度海德隆制药公司研发的复方制剂,主要成分包括比克替拉韦钠(Bictegravir Sodium)、恩曲他滨(Emtricitabine)和替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide)。该药物于2018年2月获得美国FDA批准,现已在中国上市并纳入医保。

规格与价格

必妥维的规格为275mg*30片,每片含有50mg的比克替拉韦、200mg的恩曲他滨和25mg的替诺福韦艾拉酚胺。该药品的价格约为33美元一盒。患者可以通过医院、在线药店或官方网站购买必妥维,建议选择有资质的平台并咨询医生建议。

适应症

必妥维可作为一种完整的治疗方案,用于治疗成人和体重至少为14kg且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。此外,它还可以用于替代病毒学抑制(HIV-1 RNA低于50拷贝/ml)、使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与必妥维单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。

用药注意事项

贮存方法

必妥维应在原包装中保存,温度控制在30°C以下,保持瓶口紧闭。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放必妥维,防止药物受潮,湿度的变化也可能对必妥维的稳定性产生负面影响。此外,必妥维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

用法用量

必妥维的推荐剂量为一片含50mg比克替拉韦、200mg恩曲他滨和25mg替诺福韦艾拉酚胺的药片,每天口服一次,餐前餐后都可以。对于体重至少25公斤的成人和儿科患者,推荐剂量相同。对于体重至少14公斤至25公斤以下的儿科患者,推荐剂量为一片含30mg比克替拉韦、120mg恩曲他滨和15mg替诺福韦艾拉酚胺的药片,每天口服一次。

禁忌症与慎用人群

严重肾功能损害(估计肌酐清除率15至低于30mL/min)或终末期肾病(ESRD)患者不建议使用必妥维。此外,严重肝功能损害(Child-Pugh Class C)患者也不建议使用。对于无法吞下整片的儿童,可将片剂分开,每部分分开服用,但需在约10分钟内将所有部分摄入。

不良反应

最常见的不良反应(≥5%)是腹泻、恶心和头痛。这些副作用并不一定会影响每个患者,且通常是暂时的。患者应与医生保持密切联系,及时汇报任何不适症状,以便调整治疗计划并获得最佳的治疗效果。

特殊人群用药

关于怀孕期间使用必妥维的人类数据不足,无法告知与药物相关的出生缺陷和流产风险。建议孕妇在医生的指导下使用。感染HIV-1的母亲不应母乳喂养婴儿,以避免HIV-1感染的产后传播风险。老年患者没有观察到与18岁至65岁以下的成年人在安全性或有效性方面的总体差异,但老年人情况特殊,建议在医生的指导下使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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