乌帕替尼(RINVOQ)Rematib的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-16
乌帕替尼(RINVOQ)Rematib是一种用于治疗多种免疫介导疾病的药物,包括类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病和强直性脊柱炎等。本文将详细介绍乌帕替尼的作用机制、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
乌帕替尼(RINVOQ)Rematib的作用机制和功效
作用机制
乌帕替尼是一种选择性的Janus激酶(JAK)抑制剂,通过抑制JAK1、JAK2、JAK3和TYK2的活性,阻断多种细胞因子的信号传导路径,从而减轻炎症反应。这些细胞因子包括白细胞介素(IL)-4、IL-13、IL-6和干扰素γ等,它们在多种自身免疫性疾病中起着关键作用。
主要功效
乌帕替尼的主要功效在于减轻和控制多种免疫介导疾病的症状和进展。具体包括:
- 类风湿关节炎:减少关节疼痛、肿胀和僵硬,改善关节功能。
- 银屑病关节炎:缓解皮肤和关节症状,提高生活质量。
- 特应性皮炎:减轻皮肤红斑、瘙痒和炎症。
- 溃疡性结肠炎:减少肠道炎症,控制腹泻和腹痛等症状。
- 克罗恩病:缓解肠道炎症,改善消化系统功能。
- 强直性脊柱炎:减轻脊柱和关节的疼痛和僵硬。
乌帕替尼在多种免疫介导疾病中的广泛应用,使其成为治疗这些疾病的重要药物之一。
乌帕替尼(RINVOQ)Rematib的用法用量和注意事项
用法用量
乌帕替尼的用法用量因不同疾病而异,具体如下:
- 类风湿关节炎:推荐剂量为15毫克,每日一次。
- 银屑病关节炎:推荐剂量为15毫克,每日一次。
- 特应性皮炎:12岁及以上体重至少40公斤的儿科患者和65岁以下的成年人开始治疗时每日一次15毫克。如果没有达到足够的反应,考虑将剂量增加到30毫克,每天一次。65岁及以上成人推荐剂量为15毫克,每日一次。
- 溃疡性结肠炎:诱导剂量为45毫克,每日一次,连续8周;维持剂量为15毫克,每日一次,对于难治性、严重或广泛疾病的患者,可考虑每日服用30毫克。
- 克罗恩病:诱导剂量为45毫克,每日一次,持续12周;维持剂量为15毫克,每日一次,对于难治性、严重或广泛疾病的患者,可考虑每日服用30毫克。
- 强直性脊柱炎:推荐剂量为15毫克,每日一次。
患者应严格按照医生的指导使用乌帕替尼,不得自行调整剂量或停药。
副作用
乌帕替尼的常见副作用包括但不限于:
- 类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非影像学中轴性脊柱炎:上呼吸道感染、带状疱疹、单纯疱疹、支气管炎、恶心、咳嗽、发热、痤疮、头痛。
- 特应性皮炎:上呼吸道感染、痤疮、单纯疱疹、头痛、血肌酸磷酸激酶升高、咳嗽、过敏、毛囊炎、恶心、腹痛、发热、体重增加、带状疱疹、流感、疲劳、中性粒细胞减少、肌痛和流感样疾病。
- 溃疡性结肠炎:上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、痤疮、中性粒细胞减少、肝酶升高和皮疹。
- 克罗恩病:上呼吸道感染、贫血、发热、痤疮、带状疱疹和头痛。
如果出现严重的副作用,如严重感染、过敏反应或心血管事件,应立即就医。
用药注意事项
使用乌帕替尼时应注意以下事项:
- 严重感染:在接受乌帕替尼治疗的患者中有严重甚至致命的感染报告。对于活动性严重感染的患者,避免使用乌帕替尼。在治疗期间和之后密切监测患者感染体征和症状的发展。
- 死亡率:在开始或继续乌帕替尼治疗之前,考虑个体患者的获益和风险。
- 恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病:考虑个体患者的获益和风险,特别是已知恶性肿瘤患者(成功治疗的NMSC除外)、治疗时发生恶性肿瘤的患者,以及当前或过去吸烟的患者。
- 主要不良心血管事件:考虑个体患者的获益和风险,特别是对于当前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管危险因素的患者。
- 血栓形成:如果出现血栓症状,患者应停止使用乌帕替尼,并及时进行评估和适当治疗。避免对血栓形成风险增加的患者使用乌帕替尼。
- 过敏反应:如果发生临床显著的超敏反应,应停止乌帕替尼并进行适当的治疗。
- 胃肠道穿孔:监测乌帕替尼治疗的可能存在胃肠道穿孔风险的患者(例如有憩室炎病史的患者和同时服用非甾体抗炎药或皮质类固醇等药物的患者)。及时评估出现新发腹痛的患者,以早期识别胃肠道穿孔。
患者在使用乌帕替尼时应定期进行肝功能和肺部状况的监测,防范可能出现的严重不良反应。
日常注意事项
存储条件
乌帕替尼应避光、密封、在干燥处保存。温度控制在2°C至25°C之间,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。保存在原瓶中,选择干燥、通风良好的地方存放乌帕替尼,防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
饮食和生活方式
患者在使用乌帕替尼期间应注意以下饮食和生活方式:
- 饮食:保持均衡饮食,多吃富含维生素和矿物质的食物,避免过多摄入高糖和高脂肪食物。
- 运动:适度进行有氧运动,如散步、游泳或瑜伽,有助于提高身体素质和免疫力。
- 戒烟戒酒:吸烟和饮酒会增加心血管疾病和其他并发症的风险,应尽量避免。
- 睡眠:保证充足的睡眠,良好的睡眠有助于身体恢复和免疫力提升。
这些生活习惯的改变有助于减少药物副作用,提高治疗效果。
药物相互作用
乌帕替尼与某些药物合用时可能会发生相互作用,需要注意以下几点:
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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