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丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)吉三代的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-01-16

丙通沙(索磷布韦维帕他韦片),又称吉三代,是由吉利德科学公司研发的一种用于治疗慢性丙型肝炎的抗病毒药物。丙通沙主要成分包括索磷布韦和维帕他韦,这两种活性成分分别作用于HCV NS5B聚合酶和NS5A蛋白,通过抑制病毒复制达到治疗目的。本文将详细介绍丙通沙的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

作用与功效

丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)是一种高效的抗病毒药物,适用于治疗多种基因型的慢性丙型肝炎。其主要功效在于通过抑制病毒复制,达到清除HCV的目的。具体来说,索磷布韦作为一种核苷酸类似物HCV NS5B聚合酶抑制剂,能够阻止病毒RNA的合成;而维帕他韦则通过抑制NS5A蛋白的功能,干扰病毒的装配和释放过程。这两种机制的协同作用使得丙通沙在临床上具有较高的治愈率。

治疗范围

丙通沙适用于以下患者群体:

  • 基因1、2、3、4、5、6型慢性丙型肝炎患者
  • 伴有或不伴有肝硬化的患者
  • 未曾接受过治疗或对其他抗病毒药物耐药的患者

丙通沙不仅对多种基因型的丙型肝炎有效,还能够在不同肝病阶段发挥作用,包括早期感染和晚期肝硬化。

疗效与安全性

多项临床研究表明,丙通沙在治疗慢性丙型肝炎方面具有显著的疗效。一项针对6岁及以上成人和儿童受试者的临床试验显示,使用丙通沙治疗12周后,最常见的不良反应是头痛和疲劳,发生率分别为10%以上。而在6岁以下儿童受试者中,最常见的不良反应是呕吐和产品使用问题,具体表现为吐药。对于成年失代偿性肝硬化患者,使用丙通沙联合利巴韦林治疗12周后,最常见的不良反应是疲劳。

尽管丙通沙在大多数患者中表现出良好的耐受性和安全性,但患者在使用过程中仍需定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

用法用量与注意事项

正确使用丙通沙是确保治疗效果的关键。以下是丙通沙的用法用量和注意事项,患者应严格按照医嘱进行用药。

用法用量

丙通沙的推荐剂量为每日一次,每次口服一片,随食物或不随食物服用。具体的用法用量如下:

  • 成人和12岁以上儿童:每日一次,每次一片
  • 3岁至12岁儿童:根据体重调整剂量,具体请咨询专业医学顾问

治疗周期通常为12周,但在某些情况下,医生可能会根据患者的具体情况延长治疗时间。

用药注意事项

在使用丙通沙的过程中,患者需要注意以下事项:

  • 丙通沙需在医生的指导下使用。用药前应仔细阅读说明书,了解药物的使用方法、不良反应、禁忌等。
  • 如果患者正在服用其他药物,尤其是P-gp诱导剂和/或中强CYP2B6、CYP2C8、CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平等),应告知医生,避免出现联合用药风险。
  • 对于肾功能损害患者,轻度至重度肾功能损害(包括需透析的终末期肾病ESRD)无需调整丙通沙剂量,但需注意失代偿性肝硬化合并严重肾功能损害(含透析ESRD)患者的安全性数据缺乏。
  • 对于肝功能损害患者,轻度至重度肝功能损害(按Child-Pugh分级A、B或C)无需调整丙通沙剂量。对于接受丙通沙+利巴韦林治疗的失代偿性肝硬化患者,建议根据临床情况监测肝功能。
  • 孕妇及计划怀孕的女性伴侣的男性应禁用丙通沙与利巴韦林的联合治疗方案。治疗期间和治疗完成后的6个月内,应采取有效的避孕措施避免怀孕。
  • 哺乳期女性关于丙通沙成分是否进入母乳、影响乳汁分泌或对婴儿有害的信息尚不明确,需综合考虑母乳喂养的益处与母亲治疗需求及可能对孩子或母亲自身的不利影响。

患者在使用丙通沙期间应定期进行肝功能和肺部状况的监测,及时向医生报告任何不适症状,以便及时调整治疗方案。

日常注意事项

除了用药注意事项外,患者在日常生活中的某些习惯也会影响丙通沙的治疗效果。以下是一些建议:

  • 保持良好的生活习惯,包括规律作息、均衡饮食和适量运动。
  • 避免饮酒和吸烟,这些行为会加重肝脏负担,影响药物的代谢和疗效。
  • 避免接触有毒物质和化学物品,这些物质可能对肝脏造成额外损伤。
  • 保持积极的心态,减少精神压力,有助于提高治疗效果。

患者在使用丙通沙期间,应积极配合医生的治疗方案,定期复查,密切关注身体变化,以便及时发现并处理可能出现的问题。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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