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丙通沙(吉三代)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-15

丙通沙(吉三代)是一种高效治疗慢性丙型肝炎的药物,能够覆盖所有主要的丙肝基因型,包括1-6型。该药物由吉利德科学公司研发,自上市以来,因其广泛的适应症和良好的耐受性而受到广泛关注。本文将详细介绍丙通沙的作用功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用功效与用法用量

作用功效

丙通沙(吉三代)主要成分是索磷布韦和维帕他韦,这两种成分通过不同的机制抑制丙型肝炎病毒(HCV)的复制。索磷布韦是一种NS5B聚合酶抑制剂,能够阻止病毒RNA的合成;维帕他韦则是一种NS5A抑制剂,通过干扰病毒的装配和释放过程来发挥抗病毒作用。丙通沙能够有效清除HCV,适用于所有基因型的丙肝患者,特别是对于混合感染的患者,其疗效尤为显著。

临床研究表明,丙通沙在治疗慢性丙型肝炎方面具有很高的治愈率。对于无肝硬化或代偿期肝硬化的患者,12周的疗程即可实现持续病毒学应答(SVR),即治疗结束后12周内血液中检测不到HCV RNA。对于肝硬化失代偿期的患者,推荐24周的疗程,同样能获得较高的SVR率。

用法用量

丙通沙的推荐剂量为每日一次,每次口服一片,可以随餐或空腹服用。药物的规格为每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。对于无肝硬化或代偿期肝硬化的患者,推荐一个疗程12周;对于肝硬化失代偿期的患者,推荐两个疗程24周。

如果患者忘记服药,且距离下次服药时间不足18小时,应立即补服;如果超过18小时,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。不应为了弥补漏服的剂量而加倍服用药物。

价格参考

丙通沙的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。一般而言,一个疗程(12周)的价格约为8,000至12,000美元。对于经济条件有限的患者,可以咨询当地的医疗援助计划或慈善机构,以获取一定的经济支持。

副作用与注意事项

常见副作用

丙通沙的副作用相对较少且轻微,最常见的不良反应包括头痛、疲劳和恶心。这些症状通常在治疗初期出现,并随着治疗时间的延长逐渐减轻。少数患者可能会出现腹泻和睡眠障碍,但大多数情况下这些症状都是暂时性的。

在临床研究中,6岁及以上的成人和儿童受试者使用丙通沙治疗12周后,最常见的不良反应(发生率大于或等于10%,涵盖所有级别)是头痛和疲劳。6岁以下儿童受试者在接受丙通沙治疗时,观察到的最常见不良反应是呕吐和产品使用问题,具体表现为吐药。成年失代偿性肝硬化患者当使用丙通沙联合利巴韦林治疗12周后,观察到的最常见不良反应是疲劳。

注意事项

在使用丙通沙的过程中,患者需要注意以下几点:

  • 药物相互作用: 使用丙通沙清除HCV感染可能导致肝功能改变,影响伴随药物的安全有效使用。因此,在开始治疗前,患者应告知医生正在使用的其他药物,以便评估是否存在潜在的药物相互作用。
  • 肝功能监测: 丙通沙有可能导致暴发性肝炎、肝衰竭和死亡。因此,患者在治疗期间应定期监测肝功能指标,如ALT、AST等。一旦发现异常,应立即停药并咨询医生。
  • 特殊人群用药: 孕妇及计划怀孕的女性伴侣的男性应禁用丙通沙与利巴韦林的联合治疗方案。哺乳期女性在使用丙通沙时,需综合考虑母乳喂养的益处与母亲治疗需求及可能对孩子或母亲自身的不利影响。丙通沙在3岁以下儿童中的安全性和有效性尚未验证,因此不建议用于这一年龄段的儿童。

储存与包装

丙通沙应储存在不超过30°C(86°F)的环境中,避免暴露在极端高温或低温条件下。药物应放在原装容器中,密封保存,以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

丙通沙的有效期为24个月,超过有效期的药物不应继续使用。为了保持药物的最佳状态,应将其放置在干燥、通风良好且避光的地方,防止受潮和光照对药物稳定性的影响。

通过详细了解丙通沙的作用功效、用法用量、副作用及注意事项,患者可以更加安全有效地使用该药物,从而提高治疗成功率和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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