




泊沙康唑肠溶片(Noxafil)是一种广泛用于治疗和预防严重真菌感染的抗真菌药物。它主要针对侵袭性曲霉病和因重度免疫缺陷而导致的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。泊沙康唑肠溶片由默沙东公司研发,于2013年11月获得美国FDA批准,2018年在中国上市,并已进入中国医保。目前市场上有多款仿制药可供选择,如印度INTAS生产的泊沙康唑肠溶片。
泊沙康唑肠溶片主要用于成人患者的侵袭性曲霉病治疗。侵袭性曲霉病是由曲霉菌引起的一种严重感染,常见于免疫系统受损的患者,如接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。泊沙康唑通过抑制真菌细胞膜麦角固醇的合成,从而发挥抗真菌作用。
泊沙康唑肠溶片还适用于预防13岁及以上的因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。这些患者通常包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。泊沙康唑的预防作用在于其能够有效抑制真菌的生长和繁殖,减少感染的发生率。
在使用泊沙康唑肠溶片进行预防时,推荐的剂量为:第1天一日2次,每次300mg(100mg肠溶片3片);第2天开始,每日1次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。
泊沙康唑肠溶片与其他药物可能存在相互作用,特别是在与通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂(如维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平等)联合使用时,可能导致这些药物的血浆浓度升高,增加不良反应和毒性的风险。因此,在联合治疗期间,建议频繁监测钙离子通道阻滞剂的相关不良反应和毒性,必要时降低钙离子通道阻滞剂的剂量。
对于孕妇和哺乳期女性,现有的数据不足以确定泊沙康唑是否会对胎儿或母乳喂养的婴儿产生不良影响。因此,应在权衡利弊后谨慎使用。对于13岁以下的儿童,目前尚未确定泊沙康唑的安全性和有效性,因此不建议使用。老年人和年轻患者的药代动力学和安全性相似,不建议调整老年患者的给药量,但需密切监测老年人的耐受性和潜在的不良反应。
泊沙康唑肠溶片应遮光、密封、在干燥处保存。理想的储存温度为20-25℃,允许的偏差在15-30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放泊沙康唑肠溶片,防止药物受潮。储存时应避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,以保持产品的质量。
通过合理使用和妥善保管,泊沙康唑肠溶片能够更有效地发挥其抗真菌作用,帮助患者减轻疾病负担,提高生活质量。
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