




奎扎替尼(quizartinib)是一种靶向治疗急性髓系白血病(AML)的药物,商品名为Vanflyta。这种药物在特定人群中的使用需要特别注意,以保证安全性和有效性。以下是针对不同特殊人群的用药指导。
孕妇使用奎扎替尼时可能对胎儿造成伤害。目前尚无足够的临床数据评估孕妇使用奎扎替尼的风险。因此,应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。只有在认为治疗受益超过潜在风险的情况下,才应在孕期使用奎扎替尼。
目前尚无关于人乳汁中是否存在奎扎替尼或其代谢物的数据,也无关于其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。鉴于母乳喂养婴儿可能因奎扎替尼而发生严重不良反应,建议哺乳期女性在使用奎扎替尼期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。
有生育能力的女性在开始接受奎扎替尼治疗前,应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在奎扎替尼治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。同样,建议男性患者在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施,以防止药物对胎儿造成潜在危害。
12岁及以上的儿童患者使用奎扎替尼的安全性和有效性已确定。已进行的成人临床研究和额外的群体药代动力学数据显示,年龄和体重不会对奎扎替尼的药代动力学产生有临床意义的影响。然而,12岁以下儿童患者使用奎扎替尼的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。
65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的奎扎替尼安全性或有效性差异。因此,老年人无需调整剂量,但应密切监测其不良反应和药物相互作用。
奎扎替尼可能导致QT间期延长,这是一种心脏电生理异常,可能引发严重的心律失常。在开始给药前及每次剂量增加前应进行心电图检查。给药后、剂量增加后及停药后恢复给药后,应定期(前2周每周一次,以后每月一次)及必要时进行心电图检查。此外,开始给药前及给药过程中应定期检查电解质水平(如钾、镁),必要时进行电解质补充。
奎扎替尼可能导致骨髓抑制和出血。在开始给药前及给药过程中应定期检查血常规,以监测患者的血液参数。医生应密切关注患者的症状和体征,及时发现并处理任何异常情况。
严重肝功能损害的患者应慎用奎扎替尼。这类患者在使用奎扎替尼时可能需要调整剂量或密切监测其肝功能指标,以避免药物毒性反应。
通过以上详细的用药指导和注意事项,希望患者在使用奎扎替尼时能够更加安全和有效地进行治疗。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
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