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来那替尼(贺俪安)Hernix马来酸奈拉替尼片的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-15

来那替尼(贺俪安)是一种靶向治疗药物,用于治疗HER2阳性早期乳腺癌。本文将详细介绍来那替尼在特殊人群中的用药情况,包括孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人的用药注意事项,以帮助患者更好地理解如何安全使用该药物。

特殊人群用药

孕妇用药

育龄女性在开始来那替尼治疗之前应进行一次妊娠检查,并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。这有助于避免药物对胎儿的潜在伤害。根据动物研究结果和药物的作用机制,孕妇接受来那替尼治疗可能会导致胎儿伤害。因此,应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。

在中国人群中,显著出生缺陷率为5.6%,自然流产率为9.8%。虽然这些数据并不能直接说明来那替尼的使用对出生缺陷和流产的具体影响,但在临床实践中仍需谨慎对待孕妇的用药问题。

哺乳期妇女用药

目前没有关于人乳中检出来那替尼或其代谢产物的数据,也没有关于母乳喂养对婴儿的影响或对乳汁生成的影响的数据。因此,建议服用来那替尼的哺乳期女性不要母乳喂养,直至最后一次用药之后至少1个月。这是因为来那替尼用药可能导致母乳喂养的婴儿出现严重不良反应。

对于有生育能力的男性患者,建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施,以防止药物通过精液对女性伴侣产生潜在影响。

儿童用药

目前尚不明确来那替尼在儿童患者中的安全性和疗效。因此,儿童患者在使用来那替尼时应格外慎重,并在医生的指导下进行。

由于缺乏足够的临床数据支持,建议在没有充分证据的情况下,尽量避免在儿童中使用来那替尼,除非在特定情况下,经过专业医生的评估认为必要。

老年人用药

在ExteNET研究中,来那替尼组的平均年龄为52岁。1236名患者年龄小于65岁,172名患者年龄大于或等于65岁,其中25名患者年龄75岁或以上。≥65岁组和<65岁组中因不良反应导致奈拉替尼治疗终止的比例分别为44.8%和25.2%,严重不良反应的发生率分别为9.9%和7.0%。

≥65岁组中最常报告的严重不良反应包括呕吐(2.3%)、腹泻(1.7%)、肾衰(1.7%)和脱水(1.2%)。因此,老年人在使用来那替尼时应密切监测其不良反应,并根据实际情况调整治疗方案。

用药注意事项

药物相互作用

来那替尼是一种P-糖蛋白(P-gp)的抑制剂,可能会影响其他P-gp底物的转运。例如,来那替尼与地高辛(一种P-gp底物)伴随用药会增加地高辛的浓度,从而增加心脏毒性的风险。因此,患者在使用来那替尼期间应避免同时使用地高辛或其他P-gp底物药物,如达比加群和非索非那定。

如果必须同时使用这些药物,应在医生的指导下进行剂量调整,并定期监测相关指标,以确保患者的安全。

日常注意事项

来那替尼的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用来那替尼,并整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应在次日按每日剂量重新服用。

患者在使用来那替尼期间应定期进行体检和相关检查,特别是肝功能、肾功能和血液检查,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。此外,患者应保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足休息,以增强身体抵抗力。

来那替尼的价格因地区和生产厂家不同而有所差异。在美国,Puma Biotechnology公司生产的规格为40mg*180片的来那替尼,医保后的价格为2281美元。在孟加拉国,耀品国际公司生产的同规格来那替尼售价约为329美元,碧康公司生产的同规格来那替尼售价约为1069美元。患者可以根据自身经济条件选择合适的药品。

来那替尼在中国已经上市,并被纳入医保范畴,患者可以在正规医院和药店购买到该药物,符合报销条件的患者可以进行报销。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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