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奎扎替尼2024年国内上市了吗?能购买吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-30

奎扎替尼(Quizartinib)作为一种针对急性髓系白血病(AML)的新药,自2023年7月20日在美国获得FDA批准以来,备受关注。然而,截至2024年底,奎扎替尼尚未在中国正式上市,国内患者仍无法通过正规渠道购买。本文将详细探讨奎扎替尼的上市情况及其购买途径,并提供一些用药注意事项。

奎扎替尼国内上市情况及购买途径

奎扎替尼的上市背景

奎扎替尼是由日本第一三共株式会社开发的一种激酶抑制剂,主要用于治疗FLT3-ITD突变阳性的急性髓系白血病(AML)。2023年7月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了奎扎替尼的上市申请。该药物在美国的获批,为复发性或难治性FLT3-ITD突变阳性AML患者带来了新的治疗希望。

虽然奎扎替尼在美国已经上市,但在中国的情况却有所不同。截至目前,奎扎替尼尚未在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,因此国内患者暂时无法通过正规渠道购买该药物。这一情况主要是由于中国药品审批流程较为严格,需要更多临床试验数据来验证药物的安全性和有效性。

购买途径

对于急需奎扎替尼治疗的中国患者,可以通过以下几种途径获取药物:

  • 医院药房:部分大型综合性医院的国际医疗部门可能会提供进口药物,但这些药物通常价格较高,且供应不稳定。
  • 线上药店:一些合法的线上药店可能会提供进口药品的购买服务,但患者需要谨慎选择,确保药品来源的合法性和安全性。
  • 正规海外代购:通过专业的海外代购平台购买,患者可以在医生的指导下选择合适的代购渠道。需要注意的是,选择代购时要确认代购平台的资质和信誉,避免购买到假冒伪劣产品。

无论通过哪种途径购买,患者都应在医生的指导下使用药物,并定期进行身体检查,以监测药物的效果和副作用。

价格参考

在美国市场,奎扎替尼的价格约为每盒53毫克规格的药物售价2,500美元。考虑到汇率波动和购买途径的不同,国内患者购买该药物的实际费用可能会有所差异。建议患者在购买前咨询专业的医疗人员,了解具体的费用情况。

用药注意事项及日常护理

QT间期延长

奎扎替尼的一个重要副作用是可能导致QT间期延长。QT间期延长可能会引起心律失常,甚至危及生命。因此,在开始使用奎扎替尼之前,患者应进行心电图检查,以评估基线QT间期。在治疗过程中,应定期进行心电图监测,特别是在剂量调整前后。

医生可能会建议患者在治疗期间补充钾和镁等电解质,以减少QT间期延长的风险。如果出现心悸、头晕或晕厥等症状,应立即联系医生。

骨髓抑制和出血风险

奎扎替尼还可能引起骨髓抑制,表现为血小板减少、中性粒细胞减少和贫血等症状。患者在治疗期间应定期进行血液检查,以监测血常规指标。如果出现严重的骨髓抑制,医生可能会调整治疗方案,如减少药物剂量或暂停治疗。

此外,奎扎替尼还可能导致出血风险增加。患者应注意是否有异常出血的迹象,如牙龈出血、皮肤瘀斑等,并及时就医。

肝功能损害患者注意事项

对于肝功能受损的患者,使用奎扎替尼时应特别小心。严重肝功能损害的患者应慎用奎扎替尼,必要时可在医生的指导下调整剂量。治疗期间,患者应定期进行肝功能检查,以监测肝功能变化。

如果患者出现黄疸、腹水或肝酶升高等肝功能异常症状,应立即停药并咨询医生。

妊娠和哺乳期注意事项

奎扎替尼可能对胎儿造成危害,因此不建议在妊娠期间使用该药物。如果患者在治疗期间怀孕,应立即告知医生。医生会评估治疗的必要性和潜在风险,决定是否继续治疗。

哺乳期妇女也应避免使用奎扎替尼,因为药物可能会通过母乳传递给婴儿。患者在治疗期间应停止哺乳,直到医生确认安全为止。

总的来说,奎扎替尼的使用需要在专业医生的指导下进行,患者应严格遵守医嘱,定期进行各项检查,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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