利马前列素片的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-01-15
利马前列素片是一种人工合成的前列腺素衍生物,用于治疗多种疾病。该药物在扩张血管和抗血小板聚集方面具有重要作用,能够有效改善血液循环,减轻相关症状。本文将详细介绍利马前列素片的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
作用与功效
药物概述
利马前列素片由日本小野制药研发,1988年在日本上市,2023年2月20日在中国上市。该药物的主要成分是利马前列素(Limaprost),是一种人工合成的前列腺素E1衍生物,具有扩张血管和抑制血小板聚集的作用。
适应症
利马前列素片主要用于治疗以下疾病:
- 闭塞性血栓血管炎:可改善因闭塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状。
- 后天性腰部椎管狭窄症:可改善后天性腰部椎管狭窄症患者的自觉症状(如下肢疼痛、下肢麻木)和行走能力,特别是对于那些直腿抬高试验(SLR)试验正常的患者。
然而,对于需要手术的重度后天性腰部椎管狭窄症患者,该药物的有效性尚未得到确立。
药代动力学
利马前列素片在人体内的吸收、分布和代谢过程如下:
- 吸收:40例健康成人空腹单次口服5μg利马前列素片后,血浆中药物浓度达峰时间为0.333小时,药物峰浓度为1.55pg/mL。
- 代谢:利马前列素片通过α链β氧化、ω链末端氧化、五元环异构化、C-9位碳基还原等途径代谢。
- 消除:消除半衰期为0.511小时。
这些数据表明,利马前列素片在体内的吸收和代谢速度较快,需要严格按照医嘱使用。
用法用量及注意事项
用法用量
利马前列素片的用法用量如下:
- 闭塞性血栓血管炎:通常成人每天口服三次,每次10μg。
- 后天性腰部椎管狭窄症:通常成人每天口服三次,每次5μg。
具体用量应根据患者的实际情况和医生的建议进行调整,切勿自行增减剂量或停药。
不良反应
利马前列素片可能出现的不良反应包括但不限于:
- 肝功能障碍:患者有时会出现谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)显著升高等肝功能障碍、黄疸。
- 皮肤反应:皮疹、瘙痒、荨麻疹、光过敏。
- 消化系统反应:出血、贫血和血小板减少、腹泻、恶心、腹部不适、腹痛、食欲不振、烧心、呕吐、腹胀、口干、口腔炎、舌麻。
- 心血管系统反应:心悸、心动过速、低血压、四肢发绀、血压上升。
- 神经系统反应:头痛、眩晕、麻木、困倦、失眠。
- 其他反应:潮红、发热、全身无力、胸痛、胸部不适、四肢疼痛、浮肿、乳房肿胀、肢体发胀、下肢多毛、味觉异常。
一旦出现上述任何不良反应,应立即停药并咨询医生。
日常注意事项
为了确保利马前列素片的安全和有效性,患者在使用过程中应注意以下事项:
- 温度控制:利马前列素片应储存在室温环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:由于利马前列素片具有吸湿性,铝箔或瓶子开封后应放置在干燥处并尽快用药。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,保持产品的质量。
- 避光保存:利马前列素片应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:利马前列素片应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
- 特殊人群用药:有出血倾向者、孕妇和哺乳期女性、儿童等特殊人群应谨慎使用利马前列素片。孕妇或具有生殖潜力的女性禁用,动物试验报告利马前列素片有子宫收缩作用。评估利马前列素片对治疗的益处和母乳营养的益处,考虑继续或停止哺乳。儿童使用前应咨询医生。
通过以上详细说明,希望患者能够更好地理解和使用利马前列素片,确保治疗的安全和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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