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奥希替尼(Osimertinib)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-01-15

奥希替尼(Osimertinib)是一种高效的第三代表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂,主要用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。本文将详细介绍奥希替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、奥希替尼的作用与功效

1. 药理作用

奥希替尼是一种选择性EGFR突变抑制剂,能够有效抑制表皮生长因子受体的表达,控制肿瘤的生长和转移。它主要针对EGFR外显子19缺失和L858R/T790M突变的肺癌细胞,这些突变是导致第一代和第二代EGFR抑制剂耐药的主要原因。通过抑制这些突变,奥希替尼可以显著减缓肿瘤的生长速度,延长患者的生存期,并提高生活质量。

2. 适用人群

奥希替尼适用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。在使用奥希替尼之前,患者需要进行基因检测,以确认EGFR T790M突变的存在。如果检测结果为阳性,患者才适合使用奥希替尼。没有这种突变的患者应选择其他治疗方案。

3. 治疗效果

多项临床研究表明,奥希替尼在治疗EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌方面表现出显著的效果。它可以有效控制肿瘤的生长,延长患者的无进展生存期和总生存期。此外,奥希替尼的副作用相对较小,患者耐受性良好。

奥希替尼的高效性和低毒副作用使其成为许多晚期肺癌患者的重要治疗选择。

二、奥希替尼的用法用量及注意事项

1. 推荐剂量

奥希替尼的推荐剂量为80毫克,每天一次。患者可以在有无食物的情况下服用该药物。如果错过了一剂奥希替尼,不要补足错过的剂量,按计划服用下一剂即可。治疗通常持续到疾病复发或出现不可接受的毒性反应为止,最长可达3年。

2. 特殊用药指导

对于吞咽困难的患者,可以将片剂分散在60毫升的非碳酸溶液中,搅拌至片剂分散成小块后立即吞下。准备过程中不要压碎、加热或使用超声波。用120至240毫升的水冲洗容器,并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药,按上述方法将片剂分散在15毫升非碳酸溶液中,再用15毫升水将所有残留物转移到注射器中,然后按照鼻胃管的说明进行给药,并适当用水冲洗(约30毫升)。

3. 剂量调整

如果患者在使用奥希替尼过程中出现不良反应,应根据医学顾问的指导进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽等。严重的不良反应可能包括肺间质性疾病、QTc间隔延长和心肌疾病等,需及时就医处理。

4. 贮存方法

奥希替尼应储存在25°C的环境中,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物结构和药效发生变化。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。药品应放在原装容器中,密封保存,定期检查包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

正确使用和贮存奥希替尼,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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