截至2025年1月14日，厄达替尼（Balversa）尚未在中国大陆正式上市。这款由美国杨森研发的药物，主要用于治疗携带FGFR2/3突变或融合的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。虽然厄达替尼在2019年4月12日获得了美国FDA的加速批准，但在中国市场的上市进度仍然滞后。

厄达替尼（Balversa）国内上市和购买情况

未正式上市

厄达替尼目前在中国大陆尚未正式上市，也未进入中国医保目录。这意味着，患者无法通过正规渠道在医院或药店购买到该药物。即使是在三甲医院，也无法直接购买到厄达替尼。由于药物未上市，其安全性和有效性在国内尚未得到全面验证。

仿制药渠道

尽管厄达替尼未在中国大陆上市，但市面上已有仿制药供应。患者可以通过正规的医疗服务机构或海外代购渠道购买到仿制药。目前市场上主要有两种仿制药：

• 老挝卢修斯生产的厄达替尼，规格为3mg*28片、4mg*28片和5mg*28片，价格分别为60美元、69美元和81美元。
• 孟加拉耀品国际制造的厄达替尼，规格为4mg*60片，价格约为480美元。

购买仿制药时，患者应通过可靠的医疗服务机构，注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买到假药或劣药。

未来上市前景

随着国内对创新药物的需求不断增加，厄达替尼在中国大陆的上市前景仍然值得期待。相关医药公司可能会继续向国家药品监督管理局提交上市申请，并提供更多的临床试验数据，以支持药物的审批。患者和家属可以关注相关动态，以便及时获取最新的上市信息。

用药注意事项和日常管理

患者选择

根据FDA批准的伴随诊断检测结果，选择携带易感FGFR3遗传改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者进行厄达替尼治疗。患者在接受治疗前，应进行全面的基因检测，以确认是否适合使用该药物。

用药管理

厄达替尼的推荐起始剂量为8mg（2片4mg药片），每日一次。根据患者的耐受性，剂量可增加至9mg（3片3mg药片），每日一次，持续14至21天。用药时需整片吞下，可伴随或不伴随食物服用。如果在服用厄达替尼后出现呕吐，应在第二天继续服用下一次剂量。如果漏服一剂，可在同一天尽快补服，第二天恢复正常剂量计划，不应额外服用药片来弥补错过的剂量。

不良反应管理

厄达替尼的常见不良反应包括高磷血症、眼部疾病等。如果患者出现2级以上的不良反应，应及时咨询医生，并根据医生的建议调整剂量。在治疗过程中，应定期监测血清磷酸盐水平，每月监测一次。如果血清磷酸盐水平低于9.0mg/dL且无眼部疾病或其他严重不良反应，可将剂量增加至9mg，每日一次。

药物相互作用

厄达替尼与CYP3A4酶的诱导剂（如卡马西平、巴比妥类药物、苯妥英钠、利福平等）合用时，可能会增加其代谢速率，降低血药浓度，影响疗效。与CYP3A4酶的抑制剂（如克唑替尼、酮康唑等）合用时，可能会抑制其代谢，增加血药浓度，增加不良反应的风险。在厄达替尼治疗的初始剂量增加期（通常是第14至21天）之前，应避免与能够改变血清磷酸盐水平的药物同时使用，以免干扰基于血清磷酸盐水平来确定剂量增加所需的准确读数。

特殊人群用药

孕妇在使用厄达替尼时，应意识到该药物可能对胎儿造成严重伤害。建议孕妇在接受治疗前，充分了解其对胎儿的潜在风险，并在医生的指导下权衡利弊，谨慎做出决策。哺乳期女性在厄达替尼治疗期间及最后一次给药后的一个月内，应暂停母乳喂养，以防止药物通过母乳传递给婴儿，导致严重的不良反应。

儿童和老年人用药

关于厄达替尼在儿科患者中的安全性和有效性，目前尚未有明确的科学结论。因此，儿童患者在使用厄达替尼时应格外谨慎，必须在专业医生的指导下进行，并密切监测药物反应。在老年患者和年轻患者之间，厄达替尼的总体疗效并未观察到显著差异。但由于老年患者的生理功能可能有所下降，对药物的耐受性也可能存在差异，建议老年患者在使用厄达替尼时，密切关注自身反应，并定期进行血液检测。

通过以上内容，我们可以看出，厄达替尼在2025年仍未在中国大陆正式上市，但患者可以通过仿制药渠道获得该药物。在使用过程中，患者应严格遵循医嘱，注意用药管理和不良反应的处理，确保治疗效果和安全性。