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苯巴那酯(森巴考特)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-10

苯巴那酯(森巴考特)是一种由意大利ANGELINI研发的抗癫痫药物,于2019年11月获得美国FDA批准。本文将详细介绍苯巴那酯的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

作用与功效

治疗癫痫

苯巴那酯主要用于治疗部分发作性癫痫,无论是作为单一疗法还是辅助疗法。该药物通过调节神经元的电活动,减少异常放电,从而控制癫痫发作。苯巴那酯的具体作用机制包括延长钠通道的失活时间,减少神经元的兴奋性,从而达到抗癫痫的效果。

药代动力学特点

苯巴那酯的单次口服剂量范围为5至750毫克,最大推荐剂量为200毫克。药代动力学研究表明,Cenobamate的AUC增加大于剂量正比,而Cmax则按剂量正比增加。通常情况下,每日一次给药约两周后可达到稳态血浆浓度。苯巴那酯与苯妥英联合使用时,Cenobamate的多剂量血浆暴露(Cmax, AUC)降低27-28%。

疗效评估

在临床试验中,苯巴那酯显示了显著的抗癫痫效果。患者在接受治疗后,癫痫发作频率明显降低,生活质量得到改善。然而,患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,以预防可能的严重不良反应。

用法用量与注意事项

用法用量

苯巴那酯推荐每日一次口服,可以与食物同服或空腹服用。具体剂量应根据患者的具体情况和医生的建议确定。对于轻度至中度肝功能损害的患者,最大推荐剂量为200毫克,每日一次。严重肝功能损害的患者不建议使用苯巴那酯。

给药方式

苯巴那酯可以整片吞服,也可以将药片碾碎后与25毫升水混合,制成混悬液口服或通过鼻胃管给药。混合后的药液应立即服用,不要储存备用。确保容器内没有颗粒残留,可以通过用25毫升清水冲洗容器并饮用来完成。

停药指导

如果需要停用苯巴那酯,应在至少两周的时间内逐渐减少剂量,除非出于安全考虑需要突然停药。突然停药可能导致癫痫发作加重,因此务必在医生的指导下逐步减量。

常见副作用

接受苯巴那酯治疗的患者最常见的不良反应包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛。这些副作用通常是剂量依赖性的,随着剂量的增加而加剧。如果出现严重的不良反应,应立即联系医生。

特殊人群用药

关于孕妇和哺乳期妇女使用苯巴那酯的安全性和有效性数据有限,因此这些人群在使用前应谨慎咨询医生。儿科患者的安全性和有效性尚未确定,老年人在使用时也应从较低剂量开始,并密切监测其反应。

药物相互作用

苯巴那酯可能与其他药物发生相互作用,特别是在缩短QT间期的药物和中枢神经系统抑制剂方面。因此,患者在使用苯巴那酯时应避免与酒精和其他中枢神经系统抑制剂同时使用,以减少不良反应的风险。

存储与包装

苯巴那酯应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。同时,应将药物放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。

希望以上信息能帮助您更好地了解苯巴那酯的使用方法和注意事项。在使用过程中,如有任何疑问或不适,请及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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